プレスリリース

カリフォルニア州アーバイン、2023年7月26日 -エドワーズライフサイエンス（NYSE: EW）は本日、2023年6月30日に終了した四半期の業績を発表しました。

ハイライトと見通し
- 第2四半期の売上高は11％増の15億3,000万ドル、恒常通貨レートによる売上高は12％増
- 第2四半期は全製品群で恒常為替レートによる売上高が2桁成長を達成
- 第2四半期のTAVIの売上高は9％増、恒常為替レートによる売上高は10％増
- 第2四半期のEPSは0.50ドル（旧知財契約による費用を含む）、調整後EPSは0.66ドル
- EuroPCR学会においてエドワーズのベンチマークレジストリからの有望なデータが発表
- 2023年の恒常通貨レートによる売上高成長率のガイダンスを10～13%に変更

ベルナルド・ゾビギアン最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「第2四半期の売上高が2桁の大幅な伸びを示すとともに、患者さんケアの向上に向けた世界的な革新が有意義な進展を遂げたことを喜ばしく思います。この上半期の好業績と医療従事者の人材不足の改善により、通期の見通しにさらに自信を深めています。 2023年以降も、革新的な治療の基盤と差別化されたテクノロジーパイプラインにより、長期的に成功を継続できると確信しています。」

経カテーテル大動脈弁治療（TAVI）
当四半期のTAVIの売上高は9億9,200万ドルで、前年同期比9％増、恒常通貨ベースでは10％増となりました。米国とその他の地域の売上成長率は同程度でした。世界全体では、恒常通貨ベースで平均販売価格は安定していました。
米国では、エドワーズのTAVIの売上は、病院のスタッフ不足の改善とサピエン3 Ultra RESILIAの継続的な成功によるもので、引き続き順調に推移しており、年末までに当社の米国TAVI売上の大半を占める予定です。
米国以外では、第2四半期エドワーズはすべての地域にて恒常通貨ベースでプラス成長となりましたが、日本での成長は予想を下回りました。当社は、これまでの低い導入率が改善することによる、国際的な成長に機会を見出だしています。
当四半期中、EuroPCR学会で、欧州の28施設でSAPIEN生体弁の治療を受けた患者2,400人に関するベンチマークレジストリのデータが発表されました。患者さんは、30日間の臨床アウトカムを維持しながら、入院期間の中央値を33％短縮しました。

経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）
第2四半期は、僧帽弁および三尖弁疾患に苦しむより多くの患者さんを治療するための3つの重要な価値推進要因として、差別化された治療法のポートフォリオ、承認と採用を支える良好な試験結果、良好な実臨床結果を成功裏に推進し続けました。
第2四半期の売上高は4,800万ドルで、これは経カテーテルEdge-to-Edge修復治療全体の成長と、欧米における継続的なPASCAL Precisionシステムの発売と採用の拡大に牽引されました。当社は、CLASP IID の重要な試験の全コホートからの 1 年間のデータが今年後半に発表されると引き続き期待しています。2023 年末までの EVOQUE 三尖弁の欧州承認に向けて順調に進んでいます。

サージカルおよびクリティカルケア
当四半期のサージカル部門の売上高は2億5,600万ドルで12%の増加、恒常通貨ベースでは13%の増加となりました。 この成長は、エドワーズのプレミアム製品であるRESILIA心膜を使用した製品が全地域で採用されたことによるものです。
当四半期のクリティカルケア部門の売上高は2億3,500万ドルで、11%の増加、恒常通貨ベースでは13%の増加となりました。 売上高の伸びはスマートリカバリー製品のポートフォリオとAcumen IQセンサーの好調な採用が牽引したものです。

その他の業績
当四半期の調整後売上総利益率は前年同期の80.5%に対して77.7%でした。この前年同期比の減少は予測通り、外国為替による好影響が少なかったことによるものです。
第2四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の4億900万ドルに対し、4億6,900万ドルで、売上高の30.6％となりました。この増加は、業績連動型報酬と、会社の成長戦略を支える経カテーテル分野の人材への投資によるものです。
第2四半期の研究開発費は、前年同期の2億5,100万ドルに対し、2億7,000万ドルとなり、売上高の17.7％でした。この増加は主に、臨床試験活動を含む、経カテーテル大動脈弁治療の技術革新への継続的な投資によるものです。
既報の通り、エドワーズは4月に知的財産権に関する契約を締結しました。この契約の対価として、エドワーズは3億ドルの支払いを行い、その約半分は費用化され、残りの半分は今後15年間で償却される予定です。
第2四半期の調整後フリー・キャッシュフローは2億8,600万ドルで、営業活動によるキャッシュフロー3,400万ドルから4,800万ドルの設備投資費用を差し引き、知的財産権契約に関連する3億ドルの支払いを除いたものです。
2023年6月30日時点の現金、現金同等物および短期投資の合計は15億ドルでした。負債総額は約6億ドルでした。

今後の見通し
全体として、事業環境の改善と上半期の好調な業績を考慮し、2023年通年の売上高は、従来のガイダンスの上限である56億ドルから60億ドルに対し、59億ドルから61億ドルの範囲になると見込んでいます。当社は現在、全社およびTAVIの通年売上高成長率は恒常通貨ベースで、これまでのガイダンスの10～12%から10～13%になると予想しています。TAVIの売上高は38億5,000万ドルから40億ドル、TMTTは1億8,000万ドルから2億ドル、サージカルは9億6,000万ドルから10億2,000万ドルを見込んでいます。クリティカルケアの通期ガイダンスは8億7,000万ドルから9億4,000万ドルであると改めて表明しました。
さらに、2023年通年の調整後EPSガイダンスを、2.48～2.60ドルから2.50～2.60ドルに引き上げます。
2023年第3四半期については、総売上高を14億4,000万ドルから15億2,000万ドルの間、調整後EPSを0.55ドルから0.61ドルの間と予想しています。

ゾビギアンは次のように述べています。「上半期のエキサイティングな進展は、患者さん中心のイノベーション戦略と長期的展望に対する私たちの自信をさらに強めるものであり、より多くの患者さんに利益をもたらす重要な治療法を追求することで、価値を創造する一年になると期待しています。差別化された技術を数多く上市し、すべての製品ラインにおいて重要なマイルストーンを達成することを楽しみにしています。」