医療機器添付文書は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）ウェブサイトにてご確認をお願いいたします。
紙の添付文書をご要望の際は別途提供させていただきますので、弊社営業担当もしくは下記までご連絡をお願いいたします。
03-6895-0301（顧客窓口センター）
電子化された添付文書（電子添文）についてお知らせ
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の改正により、2021年8月から、これまで医療機器に同梱されていた紙の添付文書は順次廃止され、電子化されます。
2021年8月の改正薬機法施行から2年間の経過措置期間を経て、2023年8月1日以降に製造された製品からは紙の添付文書の同梱は完全に廃止されます。
※経過措置期間中に段階的に対応したため、2023年8月1日から使用期限を迎えるまで、紙の添付文書が同梱されて弊社より出荷され市場に流通する可能性があります。
電子添文の場合、製品の初回納品時には紙の添付文書を提供するという原則がございますが、当社では初回納品時の紙の添付文書の配布を省略させていただきます。紙の添付文書をご要望の際は別途提供させていただきますので、弊社営業担当もしくは下記までご連絡をお願いいたします。
03-6895-0301（顧客窓口センター）
＜ご参考＞電子化された添付文書について（PMDAウェブサイト）