プレスリリース

カリフォルニア州アーバイン、2025年4月23日 - エドワーズライフサイエンス（NYSE：EW）は本日、2025年3月31日に終了した四半期の業績を発表しました。

ハイライトと見通し

•第1四半期の売上高は6.2%増の14億1,000万ドル（注1）

•第1四半期のTAVI売上高は予想を上回り3.8％増加し、恒常通貨レートで5.4％増加（注1）

•第1四半期のTMTT売上高は58％増の1億1,500万ドルとなり、エドワーズの成長へさらなる貢献

•第1四半期のEPSは0.62ドル、調整後EPSは0.64ドル （注2）

•SAPIEN M3のCEマーク取得により、エドワーズは包括的なTMTTポートフォリオを独自に確立•経カテーテル三尖弁置換術のNCDが確定、患者さんのEVOQUEへのアクセスが拡大

•ACCで発表された複数のTAVIに関する研究により、患者さんをハートチームへ早急に紹介することの必要性を確認

•Heart Valve Societyの年次総会のデータにより、エドワーズのRESILIA心膜の長期耐久性を確認

2025 見通し

•TMTTの売上高ガイダンスレンジを5億3,000万ドルから5億5,000万ドルに引き上げ

•TAVIとサージカルの売上成長ガイダンスを再確認

•エドワーズの売上高成長率ガイダンスは8～10%と再確認、売上高ガイダンスを57～61億ドルに増額

•調整後EPSを2.40～2.50ドルと再確認（JenaValveの希薄化および関税の影響を含む）

 

CEOのベルナルド・ゾビキアンは次のように述べています。

「この四半期に達成した多くのマイルストーンは、構造的心疾患にフォーカスした当社の戦略と、数十年にわたる革新への揺るぎない献身の結果です。これらのマイルストーンは、世界中の何百万人という構造的心疾患の患者さんの治療を変えるための大きな前進を示しています。今年度の好調な滑り出しに満足しており、2025年の見通しにも自信を持っています。将来に向けて、当社は多くのインパクトのある契機を積み重ねていきます。これらは、今後数年間にわたって当社の成長を際立たせるものです。」

経カテーテル大動脈弁治療（TAVI）

第1四半期において、TAVIの売上高は10億5,000万ドルで、前年同期比3.8％増、恒常為替レートで5.4％増となりました。請求日数が1日少なかったことによる調整を行った結果として、6.5％増となりました。恒常為替レートでは、米国と米国外で同程度の成長でした。エドワーズの強力な競争力と価格設定は、地域的な変動はあるものの、世界的に安定していました。

米国では、当社の主力製品であるSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームが引き続き好調な業績を示しています。エドワーズは、病院施設が構造的心疾患の患者さんを効率的に治療し、増加する手技量を管理できるようにするための取り組みを進めています。手技の増加に対する対応力の拡張を実行している病院施設があることに、当社は自信を深めています。エドワーズは、EARLY TAVRデータの長期的な影響について、主要な臨床医との議論を通じて患者さんのケアの効率化に期待を寄せています。また、エドワーズは第2四半期に、無症候性重症AS患者さんに対する適応承認を期待しています。

米国外では、特にTAVIが十分に活用されず、多くの患者さんが治療を受けずにいる地域において、差別化された技術の価値と治療法の普及拡大に引き続き注力しています。第1四半期の欧州における売上成長は、SAPIEN 3 Ultra RESILIAの継続的な拡大によって支えられました。日本では引き続き、相当数の高齢者人口における、大動脈弁狭窄症の顕著な治療不足に対処することに専心しています。」

 

経カテーテル的僧帽弁および三尖弁治療（TMTT）

エドワーズ独自の、ますます差別化されたTMTTポートフォリオにより、当四半期も目覚ましい成長を遂げ、会社全体の業績に大きく貢献しました。第1四半期の売上高は1億1,500万ドルで、前年同期比58％増、恒常為替レートで60％増となりました。これは、米国、欧州、および全世界におけるPASCALとEVOQUEの採用拡大とバランスの取れた貢献によるものです。

PASCALは引き続き患者さんのケアにおける価値を実証しています。その差別化された機能が卓越した臨床成果をもたらし、世界中の新規および既存施設での採用が増加しています。EVOQUEの上市は米国と欧州で順調に進んでおり、患者さんの治療成績は引き続き良好です。欧州で最近承認されたSAPIEN M3は、世界初の経カテーテル僧帽弁置換システムであり、治療の選択肢が限られている僧帽弁閉鎖不全症の多くの患者さんに恩恵をもたらすと期待しています。EVOQUE、SAPIEN M3およびPASCALにより、エドワーズは三尖弁および僧帽弁疾患を有する患者さんの広範かつ多様なニーズに対応できる独自の地位を確立しています。

 

サージカル

サージカル部門では、第1四半期の全世界での売上高は2億5,100万ドルとなり、前年同期比で1％増加し、恒常通貨レートでは3%増加しました。MITRIS、INSPIRIS、KONECTを含む、エドワーズのプレミアム製品であるRESILIAポートフォリオによる治療が最適な多くの患者さんに対して、世界的に順調な成長を続けています。

また、第1四半期には、エドワーズは世界中で重要なイノベーションを進展させました。MITRISは中国で発売され、外科医から好意的なフィードバックを得ました。さらに、エドワーズは年末までに欧州でKONECT大動脈弁コンデュイットのCEマーク承認を受けることを期待しています。

 

その他の業績

当期の売上総利益率は、前年同期78.4%に対し、78.7％でした。

第1四半期の販売費および一般管理費は4億6,600万ドル、対売上高比率33.0%で、前四半期比で支出が減少し、第1四半期に当初予定されていた特定の戦略的投資が延期されたことにより、会社予想を上回りました。

当四半期の研究開発費は2億5,500万ドルで、売上高の18.0%に相当し、前四半期の19.6%から減少しました。この支出比率の低下は、エドワーズが収益性の高い成長の機会が大きいと考える分野である、構造的心疾患ポートフォリオへの優先的な投資を反映しています。

第1四半期の営業利益率は27.9％、調整後営業利益率は29.1％となり、これは予想を上回る売上高と良好な事業ミックス、および第1四半期以降に延期された一部の変動費によるものです。2025年3月31日現在の現金および現金同等物は約31億ドルでした。負債総額は約6億ドルでした。

 

今後の見通し

エドワーズは、2025年のTMTT売上高ガイダンスを従来の5億～5億3,000万ドルから5億3,000万～5億5,000万ドルに引き上げます。全社、TAVI、サージカルの売上高成長率ガイダンスの範囲に変更はありませんが、最近の為替レートの動きを考慮し、当初の全社売上高ドル建てガイダンスの範囲を1億ドル引き上げます。エドワーズは現在、2025年の総売上高を57億ドルから61億ドルと見込んでいます。ドル安、関税引き上げの影響、JenaValveの買収完了による営業利益率の低下を見込んでいます。しかし、同社はこれらの予想されるコストを軽減するための計画を実施しており、通期の営業利益率ガイダンスを27％から28％、EPSガイダンスを2.40ドルから2.50ドルで維持しています。2025年第2四半期については、総売上高を14億5,000万ドルから15億3,000万ドル、調整後EPSを0.59ドルから0.65ドルと予想しています。

 

[1] 当社は、継続事業からの非GAAP売上高および売上高成長情報を指す際に、それぞれ「調整後」および「恒常通貨レート」という用語を使用します。これらは為替レートの変動を除外しています。継続事業からの調整後1株当たり利益は、希薄化ベースで計算された非GAAP項目であり、このプレスリリースでは、知的財産契約および特定の訴訟費用、無形資産の償却、買収に伴う偶発対価負債の公正価値調整、再編費用、買収時に保有していた持分の再評価による利益、買収に伴う契約終了費用、分離費用、およびエドワーズライフサイエンス財団への慈善寄付を除外しています。

[2] 報告された売上高および1株当たり利益は継続事業からのものです。