プレスリリース

シカゴ– 2025年3月31日 – エドワーズライフサイエンス (NYSE: EW) は本日、米国心臓病学会 (ACC) の年次学術集会で発表された、構造的心疾患患者の重要なニーズに応える新たな科学的エビデンスを発表しました。

症候性の重症大動脈弁狭窄症 (AS)では、治療を受けないと10人に1人が5週間以内に死亡する可能性があるという報告があります。しかし、重症ASの症状は検出が難しく、急速かつ予測不能に進行する場合があります。ACCで発表された新たなデータは、診断されたら直ちにハートチームに患者さんを紹介し、治療を受けられるようにすることの重要性を強調しています。

画期的なデータの中には、無作為化比較試験である DETECT AS 研究の結果がありました。これは、重症AS患者に対する電子通知の自動送付 (エコーアラート) の意義を評価した初めての試験です。939人の患者さんと285 人の医師が参加したこの試験では、医師からの重症ASのエコー検査の依頼について、治療ガイドラインを記載したエコーアラートを受け取る群と受け取らない群に無作為に割り付けました。調査結果によると、エコーアラートにより、全重症AS患者の大動脈弁置換（AVR）治療率が11％、症候性の重症AS患者では14％上昇しました。また、高齢の患者さんと女性のAVR治療率も大幅に改善され、年齢と性別の格差が縮小しました。この結果は、Circulation誌に同時に掲載されました。

カリフォルニア大学サンフランシスコ校の准教授、心臓カテーテル検査室のインターベンション心臓病学のメディカルディレクターSammy Elmariah医師は次のように述べています。
「これらのデータは、重症AS患者さんの紹介と治療が十分ではない状況が続いていること、重要なエコー通知がこの致命的な疾患の治療に改善をもたらすことを明らかにしています。」

EARLY TAVR試験からの追加のインサイトもACCで発表されました。EARLY TAVR試験とは、無症候性の重症AS患者を治療するための最善の戦略と、TAVIによるタイムリーな治療介入の利点を確認するために設計された、FDA準拠の初の無作為化比較試験です。The New England Journal of Medicineに掲載されたこのデータにおいて、エドワーズのTAVIに無作為に割り付けされた無症候性の重症AS患者群では、ガイドライン推奨の経過観察群と比較して優れたアウトカムが得られ、タイムリーな治療介入による臨床的デメリットはなかったことが実証されました。

ACCで発表された新しい研究では、EARLY TAVR試験で治療を受けた患者さんを、AVRに切り替えた後の兆候と症状の重症度別に評価しました。これらのデータは、経過観察が重症ASの管理に効果的な戦略ではないことを改めて示しています。

さらに、心臓バイオマーカーは、重症AS患者が経過観察から治療に移るべき最適なタイミングを予測できる可能性があるという仮説が立てられていました。ACCで発表された別の新しい研究では、心臓バイオマーカーでは予測できないことが示され、疾患の急速で予測不能な進行と、患者さんを評価と治療のためにハートチームに早急に紹介する重要性がさらに強調されました。バイオマーカー研究の結果は、Circulationに同時に発表されました。

エドワーズライフサイエンス社の経カテーテル大動脈弁部門およびサージカル部門担当コーポレートバイスプレジデント兼グループプレジデントのLarry Woodは次のように述べています。

「これらの新しい研究のデータは、重症の大動脈弁狭窄症が複雑な疾患であることを裏付けており、症状の有無にかかわらず患者さんに対する早急な紹介と治療の必要性を改めて示しています。当社は、高い品質の科学を進歩させ続け、患者さんの命を救う構造的心疾患治療－世界中で100万人以上の患者さんの治療に使用されてきた当社の最先端のSAPIENプラットフォーム－を提供することに引き続き尽力します。」