プレスリリース

カリフォルニア州アーバイン、2024年7月24日 — エドワーズライフサイエンス（NYSE：EW）は本日、2024年6月30日終了四半期の業績を発表しました。

 ハイライトと展望

• 第2四半期の売上高は7%増、恒常為替レートでの売上高は8%増
• 第2四半期のTAVI売上高は5%増、恒常為替レートでの売上高は6%増
• 第2四半期のTMTT売上高は75%増、エドワーズ全体の成長への貢献が増加
• 第2四半期のEPSは0.61ドル、調整後1EPSは0.70ドル
• TAVI及びTMTTに関する重要な臨床エビデンスを2024年10月のTCTで発表予定
• EVOQUEの導入が好調で、患者アウトカムは良好。 NCＤプロセスは順調に進行中
• クリティカルケア事業の売却は 2024年第3 四半期後半に完了する予定
• 2024 年通年のエドワーズ売上高は 8 ～ 10% 増加、TAVR ガイダンスは 8 ～ 10% から 5 ～ 7% に引き下げ
• TMTTガイダンスを3億2,000万～3億4,000万ドルの上限に引き上げ

 CEOのベルナルド・ゾビギアンは以下のように述べています。

「第2四半期の会社全体の売上高が8%増加したのは、急成長を遂げているTMTT製品グループの貢献が大きく、TAVRの成長が予想を下回ったことがそれを相殺しました。エドワーズは、主要なSAPIENプラットフォームの進化や、これまでよりはるかに多い患者さんへの適応拡大、この治療への患者さんのアクセス改善により、2025年以降に持続可能なTAVI成長を実現していきます。TMTTに関するビジョンは現実となり、私たちの戦略的コミットメントにより、差別化された技術の成長ポートフォリオへと発展しています。TAVIの機会拡大、TMTT治療の加速的な貢献、そして世界中の何百万人もの患者さんのアンメットニーズに対応するための治療革新のポートフォリオ拡大により、構造的心疾患領域における戦略に自信を持っています。」

 経カテーテル大動脈弁治療 (TAVI)

 第2四半期、TAVI の売上高は 10 億ドルで、5% 増、恒常為替レートで 6% 増でした。エドワーズの競争力は、地域的なプレッシャーに見舞われたものの、世界的に大きな変化はなく、価格は維持されました。

 エドワーズは、米国と日本で主力製品である SAPIEN 3 Ultra RESILIA プラットフォームのパフォーマンスに満足しています。第2四半期、エドワーズはヨーロッパで SAPIEN 3 Ultra RESILIA 弁の導入を開始しました。RESILIA 組織の石灰化防止技術は、弁治療後の再介入の主な原因の1つである石灰化に対処するように設計されており、弁の耐久性を延長する可能性があります。

 エドワーズはTAVIを世界的に拡大する長期的に見て大きな機会を積極的に追求しており、PROGRESS及びEARLY TAVR試験を通じて、ASの治療法を根本的に変える可能性のある技術を進歩させることに引き続き尽力しています。エドワーズは、今年TCTでEARLY TAVR試験の結果を発表する予定です。エドワーズは、データが説得力のあるものであれば、治療のタイミングに大きな影響力を及ぼす可能性があると考え、これはすべての重度のAS患者さんの紹介の仕組み及び患者ケアを合理化することもできます。

 経カテーテル僧帽弁及び三尖弁治療（TMTT）

第2四半期、エドワーズは僧帽弁及び三尖弁に対する修復と置換の両方で大きな成長を報告しました。

エドワーズの構造的心疾患に関する専門知識により、PASCAL修復システム、EVOQUE三尖弁置換システム、SAPIEN M3僧帽弁置換システムなど、差別化された技術のポートフォリオを大幅に進歩させることができました。

第2四半期の売上高は 8,300 万ドルで、PASCAL システムと米国及び欧州での EVOQUE システムの早期導入が牽引しました。PASCAL の採用は増加しており、そのプレミアムな差別化と臨床及び患者さんにもたらす価値を反映しています。エドワーズは、この治療法を世界中のますます多くの臨床医及び患者に提供できることを嬉しく思っています。米国及び欧州で EVOQUEが早期に採用されたことは、三尖弁逆流に対する新しいソリューションへの大きな需要を反映しています。初期導入後には、TRISCEND II 主試験の結果と一致する優れた臨床結果が実証されています。

 エドワーズは、EVOQUE の保険適用についてメディケア及びメディケイド サービス センター (CMS) と引き続き連携しており、最近開始された経カテーテル三尖弁置換術の全国保険適用決定 (NCD) プロセスに満足していますCMS が公的医療保険を迅速に確定できると当社は考えています。この画期的なイノベーションへの一貫したタイムリーなアクセスを確保するための重要なステップです。

 サージカル及びクリティカルケア

サージカル部門の第2四半期の売上高は2億6,400万ドルで、3%増、為替レート変動の影響を除けば5%増でした。この成長は、エドワーズ社のプレミアム外科技術であるINSPIRIS、MITRIS、KONECTの世界的な採用が好調だったことに起因しています。外科治療が最適な多くの症例に対する手術が世界中で好調に伸び続けています。

クリティカルケア事業の売上高は、非継続事業として計上されており、四半期で 2 億 4,600 万ドルで、5% 増、固定為替レートでは 7% 増でした。　成長は、ICUで使用される圧モニタリング製品が牽引し、Acumen IQ センサーなどのスマート技術が大きく貢献しました。スワンガンツカテーテルの需要も堅調でした。同社が以前に発表したクリティカルケア事業の 42 億ドルでの売却は予定通りで、2024 年第 3 四半期後半に完了する予定です。

 その他の財務結果

当四半期の調整後売上総利益率は 77.1% で、前年同期の 77.7% と比較して増加しました。昨年の第2四半期の売上総利益率は、為替レートのより好ましい影響の恩恵を受けました。

第2四半期の調整後販売費及び一般管理費は 5 億 900 万ドルで、売上高の31.2% で、前年の 4 億 6,900 万ドルと比較して増加しました。この増加は、成長戦略をサポートするために TMTT 及び TAVR のフィールド社員を増員したことによるものです。

第2四半期の調整後R＆D費は 3 億 300 万ドル、売上高の 18.6% で、前年の 2 億 7,000 万ドルと比較して増加しました。この増加は、臨床試験を含む経カテーテル弁に関するイノベーションへの継続的な投資によるものです。

調整後 1 株当たり利益は 0.70 ドルで、調整後税率が予想より低かった 8.4% から 0.04 ドルの恩恵を受けました。

現金、現金同等物、短期投資は、2024年6月30日時点で合計20億ドルでした。負債総額は約6億ドルでした。第2四半期の調整後フリーキャッシュフローは3億3,300万ドルでした。

 見通し

現在の傾向に基づき、エドワーズは下半期のTAVI売上高の伸びが上半期の前年比成長率と同程度、または通年成長率5～7%（以前のガイダンス8～10%に対して）になると予想しています。TMTTについては、上半期の勢いに基づき、通年売上高ガイダンスを以前の3億2,000万ドル～3億4,000万ドルの範囲の上限に引き上げています。エドワーズはサージカル部門の通年売上高が6～8%増加すると確信しています。

エドワーズは、第3四半期全体にクリティカルケアが含まれると想定して、第3四半期の売上高を15億6,000万ドル～16億4,000万ドルと予想しています。また、クリティカルケアが含まれ、以前に発表された買収の影響がないと想定して、第3四半期のEPSを0.67～0.71ドルと予想しています。エドワーズは、今月発表されたクリティカルケアの売却と買収を反映した第3四半期の業績報告時に、2024年第4四半期のプロフォーマ情報を提供する予定です。