Die Auswahl einer Aortenklappe, die weder die Lebensqualität Ihrer Patient*innen beeinträchtigt noch den Einsatz künftiger Behandlungsansätze einschränkt, ist entscheidend.
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Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe: Die richtige Lösung für heute und in der Zukunft
Dank der Behandlung zum Schutz vor Verkalkung und der VFit Technologie kann die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe Ihren Patient*innen eine langlebigere Klappe bieten, ohne zukünftige Behandlungsoptionen einzuschränken.1
Die zuerst gewählte Klappe bestimmt die lebenslange Behandlung der Aortenklappenerkrankung.2 Mechanische Klappen sind langlebig, jedoch verkompliziert die kontinuierliche Antikoagulation mit Warfarin die Behandlung und ist mit einem sehr hohen Blutungsrisiko verbunden.3,4 Aus diesem Grund entscheiden sich Patient*innen zunehmend für Gewebeklappen.3,5 Mit der zunehmenden Lebenserwartung6 benötigen Patient*innen längerlebige Klappen, die zudem zukünftige Behandlungsoptionen nicht einschränken.
Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe stellt ein sicheres Fundament für die Zukunft Ihrer Patient*innen dar.
Verbesserte Technologie zum Schutz vor Verkalkung1,7–11
RESILIA Gewebe besteht aus bovinem Perikardgewebe, das mit einer speziellen integritätsbewahrenden Technologie zur Verminderung freier Aldehyde behandelt wurde, die potenziell eine längere Lebensdauer der Klappe ermöglicht.*1,7–11
Bei anderen mit Glutaraldehyd-fixierten Geweben können die Chemikalien, mit denen die Klappen behandelt wurden, im Laufe der Zeit in das Gewebe der Patient*innen diffundieren. Dies bedeutet, dass diese Gewebe mit der Zeit anfälliger für Verkalkung werden.11,12
Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe ist die einzige Klappe, die einem proprietären Prozess unterzogen wird, der freie Aldehyde verringert.1,7-12
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* Auf der Basis von Benchmark-Daten.
RESILIA Gewebe ist das einzige Klappengewebe mit verbesserten Eigenschaften zum Schutz vor Verkalkung.1,7–12
VFit Technologie: entwickelt, um die Durchführung von potenziellen zukünftigen Klappe-in-Klappe-Verfahren zu ermöglichen
Unabhängig von der verwendeten Bioprothese werden einige Patient*innen einen weiteren Eingriff benötigen. Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe wurde entwickelt, um Chirurg*innen und Patient*innen Flexibilität bei der Auswahl zukünftiger Behandlungsoptionen zu ermöglichen.1
Bei anderen Gewebeklappen ist u. U. eine Klappenfraktur im Rahmen eines Klappe-in-Klappe(ViV)-Verfahrens erforderlich. Dies ist jedoch mit einem höheren Risiko für eine Mortalität im Krankenhaus (Odds-Ratio 2,51, P < 0,01) und einer lebensbedrohlichen Blutung (Odds-Ratio 2,55, P < 0,01) verbunden.13 Im Gegensatz zu anderen Klappen wurde die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe speziell für eine kontrollierte und vorhersagbare Expansion während potenzieller zukünftiger ViV-Bereitstellungen entwickelt.†14–16
Die VFit Technologie umfasst zwei neuartige Eigenschaften, die für potenzielle zukünftige ViV-Verfahren entwickelt wurden:‡1
†Auf der Basis von Benchmark-Daten.
‡ Wichtige Warnungen in Bezug auf die VFit Technologie sind der Packungsbeilage des Produkts zu entnehmen. Es wurden bisher keine klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des Modells 11500A zur Verwendung bei Eingriffen des ViV-Typs durchgeführt. Die VFit Technologie ist in den Größen 19–25 mm verfügbar.1
Sicherheitsanweisungen für VFit Technologie bei zukünftigen Eingriffen 1
FÜR MODELL 11500A NUR GRÖSSE 19–25 MM.
WARNUNG: KEINE STAND-ALONE-VERFAHREN ZUR AORTALEN BALLONVALVULOPLASTIE FÜR DIE GRÖSSEN 19–25 mm DURCHFÜHREN. Die Klappe wird zwar bei der Implantation und unter intrakardialen Bedingungen einen stabilen Durchmesser aufrechterhalten, jedoch wird der Durchmesser erweitert, wenn radiale Kräfte ausgeübt werden, wie z. B. während einer aortalen Ballonvalvuloplastie. Die Klappe könnte dadurch erweitert werden, was wiederum eine Aorteninsuffizienz, eine Koronarembolie und Anulusruptur zur Folge haben könnte.
Der Expansionsbereich wird durch die Ausübung einer radialen Kraft aktiviert.
WARNUNG: Die Klappe-in-Klappe-Größenbestimmung für die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe wurde nur mit spezifischen Edwards Transkatheter-Herzklappen getestet. Die Verwendung anderer Transkatheter-Herzklappen kann eine Embolisierung der darin verankerten Transkatheter-Komponenten oder eine Ruptur des Anulus zur Folge haben. Vollständige Verschreibungs- und Sicherheitsinformationen finden Sie in der Packungsbeilage des Produkts.
Ziehen Sie die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe für Ihre*n nächste*n SAVR-Patient*in in Erwägung.
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Abkürzungen
SAVR = chirurgischer Aortenklappenersatz; ViV = Klappe-in-Klappe.