INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜

VFit未来介入手术的技术安全说明

仅适用于型号11500A尺寸19-25 MM。

警告： 请勿在尺寸为19 – 25 mm的瓣膜上施行单独的球囊主动脉瓣膜成形术， 虽然瓣膜在植入过程中和心内情况下将保持直径稳定，但如果施加径向力，例如在球囊主动脉瓣膜成形术期间，该瓣膜的直径将扩大。 这可能会导致瓣膜扩张，导致主动脉瓣关闭不全、冠状动脉栓塞或瓣环破裂。

• 荧光透视可见尺寸标记
• 扩展区

尺寸标记和扩展区的荧光透视表示如下所示。

警告： 尺寸标记对应INSPIRIS瓣膜的标签瓣膜尺寸，不是当前经导管手术建议使用的尺寸识别技术的替代品。

通过施加的径向力激活扩展区。 点击下面的视频查看成形带扩展过程。

警告： 应根据SAPIEN XT 使用说明中的组合进行INSPIRIS瓣膜中的“瓣中瓣”手术。 其他组合尚未评价，可能导致内部固定的经导管装置的栓塞或导致瓣环破裂。

有关完整的处方和安全性信息，请参阅装置使用说明书。

*在临床研究中未发现这些特征，以确定型号11500A用于“瓣中瓣”手术的安全性和有效性。