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Job Details

Sr Specialist, 安全管理業務

Type

Full time

Location
Japan-Tokyo HQ
Job reference

Req-37398

Posted for

8 days ago

エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。

職務内容

医療機器(TAVI:経カテーテル大動脈弁置換術)の安全性情報に関する安全管理業務全般

・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務

・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務

・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ

GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整

・行政、業界、学会等への安全性に関する対応

・各種報告書、データ作成

■応募要件

PCスキル(Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, etc.)

市販後安全管理(GVP/PV)に関する3年以上の経験(製薬・医療機器不問)

英語読解(TOEIC 700以上)

仕事の正確な方

革新的医療機器の安全性を牽引してゆく責任感のある方

新しいことに挑戦してゆくのが好きな方歓迎

循環器または心臓関連製品・疾患の知識がある方歓迎

医療機器に関する経験がある方歓迎

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Req-37398

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Full time

Location
Japan-Tokyo HQ
Posted for

8 days ago


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About Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences is the leading global structural heart innovation company, driven by a passion to improve patient lives. Through breakthrough technologies, world-class evidence and partnerships with clinicians and healthcare stakeholders, our employees are inspired by our patient-focused culture to deliver life-changing innovations to those who need them most.


Wichtiger Hinweis für Kandidaten

COVID-Impfvorschrift

Edwards hat sich verpflichtet, die Anforderungen und Richtlinien unserer Regierungsbehörden einzuhalten und unsere gefährdeten Patienten und die Gesundheitsdienstleister, die sie auf der ganzen Welt behandeln, zu schützen. Aus diesem Grund ist für alle Positionen im Gesundheitswesen eine COVID-19-Impfung erforderlich, d. h. für alle, die direkt mit Patienten zu tun haben, und für alle, die im Rahmen ihrer Tätigkeit mit Gesundheitsdienstleistern zu tun haben. Wenn Sie eingestellt werden, müssen Sie als Einstellungsvoraussetzung nachweisen, dass Sie vollständig gegen COVID-19 geimpft sind oder eine gültige religiöse oder medizinische Befreiung von der Impfung haben. Diese Impfpflicht gilt nicht in Ländern, in denen es gesetzlich verboten ist, eine Impfung vorzuschreiben. In Ländern, in denen weniger Impfstoffe zur Verfügung stehen oder andere Anforderungen bestehen, können wir alternative Maßnahmen ergreifen, die die Sicherheit der Patienten und des medizinischen Personals optimieren, z. B. regelmäßige COVID-Tests oder spezielle Maskierungsanforderungen.

Warnung vor Rekrutierungsbetrug

Lesen Sie unseren Hinweis zu potenziellen Rekrutierungsbetrügereien.