COMMENCE Mitral Clinical Trial
Klinisch stabile Hämodynamik und eine Inzidenz einer strukturellen Klappendegeneration (SVD) im Laufe von 5 Jahren.
Klinische Daten zum RESILIA Gewebe:
Untermauert durch eine überzeugende und ständig wachsende klinische Evidenz, die zusätzlich durch die laufende Studie zum RESILIA Gewebe zur Beurteilung der Lebensdauer und hämodynamischen Leistung unterstützt wird1, 2, 3, 4
Stabile Gradienten Mittlerer Gradient (mmHg)
COMMENCE Aortic Clinical Trial
Klinisch stabile Hämodynamik und zwei Inzidenzen einer SVD im Laufe von 7 Jahren.
Stabile Gradienten Mittlerer Gradient (mmHg)
European Aortic clinical Trial
Klinisch stabile Hämodynamik und keine SVD im Laufe von 5 Jahren bei 133 Patient*innen.
Mittlerer Gradient (mmHg) Klappengrößen 19–27 mm
Studie zum Vergleich der MITRIS RESILIA Klappe mit anderen im Handel erhältlichen Klappen aus porzinem Gewebe
Die postoperativen Resultate variierten für die drei Mitralklappen-Bioprothesen:†
- Die größere Klappen-Öffnungsfläche der MITRIS RESILIA Klappe führte zu niedrigeren maximalen und mittleren Druckgradienten über der Mitralklappe im Vergleich zu anderen Klappen. Es ist wahrscheinlich, dass bei der 27 mm Mosaic Klappe die Asymmetrie, die ventrikulären Abmessungen und das kleinere Operationsfeld der Klappe zu einem turbulenteren Fluss und höheren Druckgradienten über der Mitralklappe im Vergleich mit der MITRIS RESILIA Klappe geführt hat.4
Nach Wang DD, et al. J Card Surg. 2021.4
- Die Strebenprotrusion in den linken Ventrikel der
MITRIS RESILIA Klappe war geringer als die der Mosaic Klappe,
jedoch vergleichbar mit der Epic Klappe4. - Bei drei der vier Epic Mitralklappen wurden paravalvuläre Lecks an der anterolateralen Kommissur der Nahtmanschette der Prothese gemeldet. Bei allen anderen Gewebeklappen kam es zu keinen paravalvulären Lecks.4
Nach Wang DD, et al. J Card Surg. 2021.4
†Präklinische frühe Machbarkeitsstudie zur Bewertung von drei Mitral-Bioprothesen (27 mm Epic-Klappe, Abbott [n=4], 27 mm Mosaic-Klappe, Medtronic [n=4] und 25 mm MITRIS RESILIA-Klappe, Edwards Lifesciences [n=4]) unter kontrollierten, stabilen, hämodynamischen und chirurgischen Bedingungen. Yorkshire-Schweine wurden einer Implantation über Thorakotomie durch den kardiopulmonalen Bypass unterzogen. Es wurden echokardiographischen Untersuchungen durchgeführt, um die hämodynamische Funktion zu beurteilen und das paravalvuläre Leck zu bestimmen, gefolgt von einer Computertomographie mit Kontrastmittel.
