MITRIS RESILIA:* Entwickelt, um dem Druck in der Mitralklappenposition standzuhalten
Die Mitralregurgitation ist eine der häufigsten Herzklappenerkrankungen und betrifft vor allem Patient*innen im Alter von ≥ 65 Jahren.1-3 Unbehandelt ist die moderate bis schwere Mitralregurgitation mit einer erhöhten Mortalitäts- und Morbiditätsrate verbunden.4
Zusätzlich ist das mediane Alter von Patient*innen mit Mitralklappenersatz recht niedrig und liegt bei 66 Jahren.5 Dies in Verbindung mit einer gestiegenen Lebenserwartung6 macht es wichtiger denn je, eine Gewebeklappe verfügbar zu haben, die im Hinblick auf die langfristige Lebensdauer konzipiert ist.
Edwards Lifesciences bietet die MITRIS RESILIA Klappe an, die entwickelt wurde, um dem Druck in der Mitralklappenposition standzuhalten.
Wichtige Eigenschaften der MITRIS Klappe
Kobalt-Chrom-Band und Nitinol-Drahtgeflecht-Stent sorgen für eine gute Sichtbarkeit unter Fluoroskopie
für eine einfache Identifikation des Zielbereichs für mögliche zukünftige Transkatheter-Interventionen.
Trockene Lagerung
um auf ein Spülen verzichten zu können.
Stents mit dem flachsten anterioren Profil
behindern den Blutfluss durch den linksventrikulären Ausflusstrakt (LVOT) nicht.
^ Bei einer auf dem Etikett angegebenen Größe von 25 mm. Anteriore Profilhöhe.
Video zur Produktvorbereitung
Integration der RESILIA Gewebetechnologie
RESILIA Gewebe ist bovines Perikardgewebe, das mithilfe einer speziellen integrierten Technologie zur Erhaltung der Integrität behandelt wurde, mit der freie Aldehyde reduziert werden, die ein wesentlicher Faktor bei der Gewebeverkalkung sind.7 Das Gewebe wird zudem trocken gelagert, wodurch eine weitere Glutaraldehyd-Exposition vermieden wird.
Die MITRIS RESILIA Klappe nutzt eine verbesserte Technologie zum Schutz vor Verkalkung, die eine potenziell längere Lebensdauer der Klappe ermöglicht.
Im Vergleich mit anderen bovinen Geweben zeigt das RESILIA Gewebe eine deutlich geringere Kalzifizierung, was die Möglichkeit schafft, dass wiederholte chirurgische Eingriffe auf einen späteren Zeitpunkt im Leben verschoben werden können.9
Eine verbesserte Erfahrung bei der Applikation
Indikationen
Die MITRIS RESILIA Mitralklappe, Modell 11400M, ist für den Ersatz einer nativen oder künstlichen Mitralklappe vorgesehen.
Auflistung der Hauptmaterialien
- Klappensegel: bovines Perikard
- Stent: Kobalt-Chrom-Legierung und Polyester-Band mit einem Nitinol-Drahtgeflecht
- Textil-Stent: Polyester- und Polytetrafluorethylen(PTFE)-Stoff
- Klappen-Nahtring: Silikonkautschuk
Gewebeplattform
Die MITRIS Klappe besteht aus RESILIA Gewebe und wird mit einer speziellen integritätsbewahrenden Technologie behandelt, die freie Aldehyde effektiv entfernt und gleichzeitig das Gewebe schützt und erhält.
Es liegen keine klinischen Daten über die Evaluierung der langfristigen Auswirkungen von RESILIA Gewebe bei Patient*innen vor. Weitere klinische Daten aus einem Zeitraum von bis zu 10 Jahren Nachbeobachtung werden erhoben, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von RESILIA Gewebe zu überwachen.
Allgemeine Produktinformationen
- Lagertemperatur: 10–25 °C
- Lagerung: trockene Lagerung
- Spülen: nicht erforderlich
