Skip to main content
Edwards Lifesciences Logo

PASCAL Precision System

Zur Behandlung von Mitral- und Trikuspidalklappeninsuffizienz

PASCAL Precision System background image
PASCAL Precision System background image
PASCAL Precision System background image

Wir stellen vor: Das PASCAL Precision System

Wir stellen die neueste Weiterentwicklung von Edwards Lifesciences im Bereich Transkatheter-Mitral- und Trikuspidaltherapien vor

Meet the PASCAL Precision System Image
Meet the PASCAL Precision System Image
Meet the PASCAL Precision System Image

Zwei individuelle Designs bei gleicher Funktionalität

PASCAL Implantat

Zur Minimierung der Segelbelastung und Minderung des Risikos von Segelabrissen konzipiert

PASCAL Ace Implantat

Ein schmaleres Profil hilft Ihnen bei der Optimierung Ihrer Behandlung von Mitral- und Trikuspidalklappeninsuffizienz

Features

Behandeln Sie Ihre Patienten mit
Mitral- und
Trikuspidalklappeninsuffizienz mit der
neuesten Transkatheterinnovation von 
Edwards Lifesciences

Features Image
Features Image
Features Image

Entwickelt für präzise Platzierung mit genauer, intuitiver Steuerung*

Fortschrittliches Katheter- und Handgriffdesign erleichtert reibungslose Navigation und Implantatpositionierung

Catheter design
Catheter design
Catheter design

Katheterdesign

Reaktionsstarkes Katheterdesign mit optimierter Drehmomentübertragung zur Erleichterung der Implantatpositionierung§

Ergonomic handle design
Ergonomic handle design
Ergonomic handle design

Ergonomische Schieberegler

Die Handgriffe sind intuitiv bedienbar für volle Fokussierung auf den Patienten

*Interne Leistungsdaten und Marktforschung.
§Interne Design- und Leistungsdaten und Marktforschung.
¶Interne Designdaten und Marktforschung. 

Die Prozedur mit dem PASCAL Precision System


Navigieren Sie durch ein breites Spektrum von anatomischen Strukturen mit vielseitigen Implantatkonfigurationen3,†

Auf spezifische prozedurale und anatomische Erfordernisse anpassbar

Manövrieren, Repositionieren und Zurückziehen des Implantats je nach Bedarf

Breitgefächerte Implantat-Konfigurationen bis zur vollständigen Elongation

Closed Pascal Image
Closed Pascal Image
Closed Pascal Image

Geschlossen

Leaflet Capture
Leaflet Capture
Leaflet Capture

Greifen der Segel

Elongated
Elongated
Elongated

Elongiert

†Interne Leistungsdaten. 

Sehen Sie, wie sich das PASCAL Precision System an spezifische prozedurale und anatomische Erfordernisse anpassen kann


Atraumatisches Greifen und Schließen hilft, die Integrität der Klappensegel zu erhalten

Verbessertes Einfangen der Klappensegel durch die Möglichkeit des wiederholten atraumatischen Greifens

Independent and simultaneous clasping
Independent and simultaneous clasping
Independent and simultaneous clasping

Unabhängiges und simultanes Greifen

Jedes Paddel weist eine einzelne Reihe von Halteelementen zum Greifen, wiederholten Greifen und Halten der Segelklappen auf

Nitinol Construction
Nitinol Construction
Nitinol Construction

Nitinoldesign

Schließen des Implantats zur Anpassung an die natürliche Anatomie und Flexion während des Herzzyklus

‡Interne Leistungs- und Simulationsdaten.

Greifen und Schließen mit dem PASCAL Precision System


Berechenbarkeit der Freisetzung nach der Implantation, die Sie erwarten 2,†

Setzen Sie das Implantat mit Vertrauen in das Verfahren frei

Berechenbare Freisetzung†

Dank eines Implantats, das sich der natürlichen Anatomie anpasst, und eines Katheters mit ausgewogener Flexibilität sehen Sie vor der Freisetzung, was Sie erreichen können

Predictable release
Predictable release
Predictable release
Predictable release
Predictable release
Predictable release

Berechenbare Freisetzung mit dem PASCAL Precision System


†Interne Leistungsdaten. 

Klinische Evidenz

Erfahren Sie mehr über die Ergebnisse einer großen randomisierten Studie, früher Machbarkeitsstudien (EFS) und Register-Studien.

Aktuell veröffentlichte Daten wurden vor der Verfügbarkeit des PASCAL Precision Applikationssystems erfasst

Trial Logos
Trial Logos
Trial Logos
Klappenrekonstruktion mit der PASCAL-Plattform

Mitralklappeninsuffizienz (MI)

CLASP IID-Studie

Prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zum direkten Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von zwei aktuellen TEER-Therapien

aTEE was used for baseline qualification of 5 patients.

Klinische CLASP-Studie

Prospektive, einarmige, multizentrische Studie (n-124)

CLASP Clinical Study
CLASP Clinical Study
CLASP Clinical Study

Berechenbarkeits-Bewertung nach Implantat-Freisetzung

Einzelnes Zentrum, retrospektive Analyse von 2017-2020
(PASCAL n=100, MitraClip n=100)

Post-Release Predictability Evaluation
Post-Release Predictability Evaluation
Post-Release Predictability Evaluation

MR = Mitraklappeninsuffizienz
Deterioration: Wiederauftreten der MR aufgrund eines neuen Jets, Zunahme der residualen MR und/oder erneutes Auftreten der MR.

Currently published data were collected before the availability of the PASCAL Precision delivery system
Currently published data were collected before the availability of the PASCAL Precision delivery system
Currently published data were collected before the availability of the PASCAL Precision delivery system

Aktuell veröffentlichte Daten wurden vor der Verfügbarkeit des PASCAL Precision Applikationssystems erfasst

Klappenreparatur mit dem PASCAL Reparatursystem

Trikuspidalklappeninsuffizienz (TI)

Klinische CLASP TR-Studie

Prospektive, einarmige, multizentrische Studie (n=65)

CLASP TR Clinical Study
CLASP TR Clinical Study
CLASP TR Clinical Study

b Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test

PASTE: PASCAL für Trikuspidalklappeninsuffizienz – ein Europäisches Register

Retrospektive, multizentrischen Beobachtungsstudie mit 524 Patienten

TR = Trikuspidalklappeninsuffizienz
*Expertenmeinungen, Ratschläge und alle anderen geäußerten Informationen stellen die Ansichten der Mitwirkenden dar und nicht unbedingt die von Edwards Lifesciences

Currently published data were collected before the availability of the PASCAL Precision delivery system
Currently published data were collected before the availability of the PASCAL Precision delivery system
Currently published data were collected before the availability of the PASCAL Precision delivery system

Aktuell veröffentlichte Daten wurden vor der Verfügbarkeit des PASCAL Precision Applikationssystems erfasst

Video-Erfahrungsberichte

Melden Sie sich an, um mehr über das PASCAL-System zu erfahren und mit Edwards Lifesciences in Verbindung zu bleiben

Geben Sie unten Ihre Informationen ein, um über die neuesten Fortschritte von Edwards Lifesciences auf dem Laufenden zu bleiben


Wenn Sie weitere Informationen zu unserer Datenschutzerklärung wünschen, wenden Sie sich bitte an uns klicken Sie hier.

Möchten Sie sich für den Erhalt zukünftiger E-Mail-Mitteilungen von Edwards Lifesciences anmelden?

Dazu gehören Benachrichtigungen über zukünftige Symposien, Foren, Konferenzaktivitäten, Produktaktualisierungen und Bildungsveranstaltungen.

Referenzen

  1. Zahr F, Smith RL, Gillam LD, et.al. One-year Outcomes from the CLASP IID Randomized Trial for Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol Intv 2023; Oct 26; [Epub Ahead of Print]; DOI: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.10.002
  2. Spargias K, et al. Three-year outcomes for transcatheter repair in patients with mitral regurgitation from the CLASP study. Catheter Cardiovasc Interv. 2023; 102(1):145-154.
  3. Fam N, et al. Compassionate Use of the PASCAL Transcatheter Valve Repair System for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2019; 12(24):2488-2495.
  4. Kodali S, et al. 1-Year outcomes of transcatheter tricuspid valve repair. J Am Coll Cardiol. 2023 May 9; 81(18): 1766-1776.
  5. Wild M., Transcatheter leaflet repair for tricuspid regurgitation: one-year results from the PASTE registry. Transcatheter tricuspid interventions: emerging evidence, PCR London Valves, 29 Nov. 2022.
  6. Lüdike P, Riebisch M, Schindhelm F et al. Impact of mitral valve repair technologies on predictability of post-delivery residual mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021; 14: 2638-40.
  7. Cardiovascular Research Foundation, Graph shows unpaired data. Two patients initially considered to have severe TR at baseline by transoesophageal echocardiography were reclassified as moderate TR by transthoracic echocardiography.

Medizinprodukt zur Anwendung durch Angehörige medizinischer Fachkreise

Für Indikationen, Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise und mögliche Nebenwirkungen bitte die Packungsbeilage beachten (ggf. unter eifu.edwards.com abzurufen).