Conheça o Sistema PASCAL Precision
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Veja as evidências clínicas
Conheça o Sistema PASCAL Precision
A última inovação da Edwards Lifesciences para terapias mitrais transcateter: Sistema PASCAL Precision
Descubra a diferença com os implantes PASCAL
Projetado para cuidados focados no paciente
Implante PASCAL
Projetado para reduzir a tensão nos folhetos e aumentar a área do orifício de abertura, permitindo menores gradientes
Implante PASCAL Ace
Apresenta um perfil mais estreito para ajudá-lo a otimizar o tratamento da insuficiência mitral degenerativa
Os implantes PASCAL Ace e PASCAL oferecem diferentes designs com a mesma funcionalidade.
Características
Trate seus pacientes com insuficiência mitral degenerativa com a mais recente inovação mitral transcateter da Edwards Lifesciences
Configuração versátil do implante para navegar até mesmo em anatomias desafiadoras
Adapta-se a necessidades específicas do procedimento e da anatomia
A ampla mobilidade dos paddles e os recursos de alongamento total ajudam você a manobrar, reconfigurar e retrair o implante antes da liberação final
Captura e fechamento atraumáticos ajudam a preservar a integridade dos folhetos
Aprimore a captura de folhetos com recursos de recaptura (reclasp) atraumáticos
Construção em nitinol superelástica permite o fechamento passivo e a flexão dinâmica do implante
Projetado para um implante preciso, com controle acurado e intuitivo
O design avançado do cateter e do cabo (handle) facilitam uma navegação suave e o implante do dispositivo
Design responsivo do cateter com transferência de torque otimizada para facilitar a colocação do implante
- Os botões deslizantes (clasp sliders) permitem a captura independente ou simultânea, enquanto o botão de atuação fornece o controle completo da configuração do implante
- A cobertura hidrofílica e o espaço otimizado entre os catéteres reduzem a fricção e aumentam a capacidade de resposta
- A tecnologia de corte a laser do hipotubo confere estabilidade e flexibilidade equilibrada ao catéter
- Controles do cabo (handle) projetados para uma manipulação intuitiva, permitindo que o usuário se concentre em tratar o paciente
A liberação previsível pós-implantação que você espera1,†
Libere o implante com confiança no procedimento
Liberação previsível†
Com um implante projetado para se adaptar às anatomias nativas e um cateter com flexibilidade equilibrada, o que você vê antes da liberação é o que você pode alcançar†
Liberação previsível com o Sistema PASCAL Precision
†Dados de performance em arquivo
1. Spargias K, et al. Three-year outcomes for transcatheter repair in patients with mitral regurgitation from the CLASP study. Catheter Cardiovasc Interv. 2023; 102(1):145-154.
Visão geral do Sistema PASCAL Precision
Tecnologias avançadas de cateter facilitam a navegação suave e a implante do dispositivo
Veja o Sistema PASCAL Precision em ação
Evidência clínica
CLASP IID: O primeiro ensaio clínico randomizado a comparar diretamente duas terapias TEER contemporâneas
CLASP: Um estudo internacional, multicêntrico prospectivo de segurança e eficácia
Ensaio CLASP IID
O objetivo deste estudo pivotal prospectivo, controlado, multicêntrico e randomizado é avaliar a segurança e eficácia em pacientes com regurgitação mitral degenerativa (RMD) que foram classificados com risco proibitivo à cirurgia de válvula mitral pela Equipe Médica.
2. Zahr F, Smith RL, Gillam LD, et.al. One-year Outcomes from the CLASP IID Randomized Trial for Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol Intv 2023; Oct 26; [Epub Ahead of Print]; DOI: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.10.002
O CLASP IID é um estudo clínico da Edwards Lifesciences que reforça a TEER como segura e eficaz para o tratamento de pacientes com regurgitação mitral degenerativa.
Estudo CLASP
Demonstrou redução sustentada da RM e melhoria funcional em 2 anos3*
3. Szerlip M, Spargias KS, Makkar R, Kar S, Kipperman RM, O’Neill WW, et al. 2-year outcomes for transcatheter repair in patients with mitral regurgitation from the CLASP study. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 26;14:1538-1548. Epub 2021 May 18. Erratum in JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jul 11;15:1395.
A Edwards Lifesciences está comprometida com a construção de um robusto conjunto de evidências clínicas, incluindo 5 estudos pivotais para tecnologias transcatéter mitral e tricúspide.
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