O primeiro conduto valvulado pré-montado e pronto para implantar com tecido RESILIA.
Como a próxima oferta na classe de válvulas resilientes de pericárdio bovino da Edwards Lifesciences, o conduto aórtico valvulado KONECT RESILIA, pronto para implantação‡ ajuda os pacientes a manter o seu o estilo de vida ativo e reduz a complexidade dos procedimentos bio-Bentall*.
Tecido RESILIA
A tecnologia de preservação de integridade da Edwards transforma o tecido de pericárdio bovino no tecido RESILIA, eliminando efetivamente os aldeídos livres e, ao mesmo tempo tempo, protegendo e preservando o tecido.
O tecido RESILIA é o primeiro a fornecer a combinação de:
Uma herança comprovada
O conduto aórtico valvulado KONECT RESILIA foi desenvolvido com base no desempenho comprovado da plataforma da válvula Carpentier-Edwards PERIMOUNT e do enxerto Gelweave Valsalva.
Plataforma da válvula
Desempenho comprovado do design da válvula PERIMOUNT — um design com durabilidade clínica publicada de mais de 20 anos.2-4
Enxerto Gelweave Valsalva
O primeiro enxerto de raiz aórtica anatomicamente projetado do mundo com mais de 15 anos de experiência clínica em cirurgia de raiz aórtica.5,6
Pronto para implantar
O conduto aórtico valvulado KONECT RESILIA pré-montado elimina intuitivamente as etapas do procedimento§, especialmente importante em casos de emergência.
† O tecido RESILIA foi testado em comparação com o tecido de pericárdio bovino comercialmente disponível da Edwards em um modelo de ovelhas jovens.1
Não há dados clínicos que avaliem o impacto a longo prazo do tecido RESILIA em pacientes.
‡ Consulte as instruções de uso para obter informações sobre a preparação do dispositivo.
§ Em comparação com os condutos valvulados de tecido automontados.
Uso pretendido e indicações para uso
O AVC KONECT RESILIA, modelo 110604, destina-se a ser utilizado como substituto da válvula cardíaca aórtica e aorta ascendente.
O KONECT RESILIA AVC, modelo 110604, é indicado para pacientes que necessitam de substituição de sua válvula aórtica nativa ou protética e do reparo associado ou substituição de uma aorta ascendente danificada ou afetada.
O KONECT RESILIA AVC, modelo 11060A, deve ser usado apenas com os medidores dedicados que replicam o anel de sutura DualFit (medidores e bandeja modelo 1190).
Lista de materiais
- Folhetos da válvula: pericárdio bovino
- Stent: liga de cobalto-cromo, poliéster
- Stent de revestimento de tecido: tecido de poliéster
- Anel de sutura da válvula: borracha de silicone
- Tecido de poliéster impregnado com gelatina
Plataforma do tecido
- O modelo 11060A apresenta o tecido RESILIA, tecido pericárdio bovino transformado por uma inovadora tecnologia de preservação da integridade, que incorpora duas características exclusivas que eliminam efetivamente os aldeídos livres ao mesmo tempo que protegem e preservam o tecido.
Informações gerais do produto
- Temperatura de armazenamento: 10°C a 25°C
- Armazenamento: armazenamento a seco
- Procedimento de lavagem: imersão do dispositivo em solução salina estéril por 5 minutos
| Modelo | Descrição | Tamanhos | Imagem |
|---|---|---|---|
| 11060A | Conduto aórtico valvulado KONECT RESILIA |
21, 23, 25, 27, 29 mm |  |
| Modelo | Descrição | Tamanhos |
|---|---|---|
| 1190SET | Conjunto completo | 19*, 21, 23, 25, 27, 29 mm |
| 1190 | Medidores - individuais | 19*, 21, 23, 25, 29 mm |
| TRAY1190 | Bandeja de acessórios | N/A |
Referências
- Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5.
- Bourguignon T, et al. Very long-term outcomes of the Carpentier-Edwards Perimount valve in aortic position. Ann Thorac Surg. 2015;99:831–7.
- Johnston DR, et al. Long-term durability of bioprosthetic aortic valves: implications from 12,569 implants. Ann Thorac Surg. 2015;99:1239–47.
- Forcillo J, et al. Carpentier-Edwards pericardial valve in the aortic position: 25-years experience. Ann Thorac Surg. 2013;96:486–93.
- De Paulis R, et al. A new aortic Dacron conduit for surgical treatment of aortic root pathology. Ital Heart J. 2000;1(7):457-63.
- De Paulis R, et al. Long-term results of the valve reimplantation technique using a graft with sinuses. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016;151:112-9.
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