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Le système PASCAL Precision

PASCAL Precision System background image

Découvrez le système PASCAL Precision

La dernière innovation d’Edwards Lifesciences dans le domaine des thérapies mitrales transcathéter : Le système PASCAL Precision

Meet the PASCAL Precision System Image

Découvrez la différence avec les implants PASCAL

Conçus pour des soins axés sur le patient

Implant PASCAL

Conçu pour réduire la tension sur les feuillets et augmenter l’aire d’ouverture de l’orifice permettant de faibles gradients

Implant PASCAL Ace

Doté d’un profil plus étroit pour vous aider à optimiser le traitement de la régurgitation mitrale dégénérative

The PASCAL Ace image

Les implants PASCAL Ace et PASCAL offrent des conceptions différentes avec la même fonctionnalité.

Caractéristiques

Traitez vos patients souffrant de régurgitation mitrale dégénérative avec la dernière innovation mitrale transcathéter d’Edwards Lifesciences

Features Image

Configuration polyvalente de l’implant pour s’adapter même aux anatomies difficiles

S’adapte aux besoins spécifiques de la procédure et de l’anatomie

Versatile implant configuration image

Une large gamme de mobilité des palettes et des capacités d’allongement complet vous aident à manœuvrer, à reconfigurer et à récupérer l’implant avant sa libération

Présentation du système PASCAL Precision

Les technologies de cathéter avancées facilitent la navigation et le déploiement de l’implant

Overview of the PASCAL Precision system image

Regardez le système PASCAL Precision en action

Preuves cliniques

Essai contrôlé randomisé (ECR) CLASP IID: le premier et le seul ECR à comparer directement deux traitements TEER contemporains chez des patients atteints de DMR.

Registre CLASP IID: le premier registre du genre à évaluer le système PASCAL chez des patients atteints de DMR et présentant une anatomie complexe.

CLASP: première étude internationale multicentrique visant à évaluer la sécurité et les résultats cliniques du système PASCAL.

Features Image

Essai CLASP IID

L’objectif de cet essai pivot prospectif, multicentrique, aléatoire et contrôlé est d’évaluer la sécurité et l’efficacité chez les patients souffrant de régurgitation mitrale dégénérative (RMD) dont l’équipe de cardiologie a déterminé qu’ils présentaient un risque prohibitif pour une chirurgie de la valve mitrale.

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mr severity
Freedom all-cause mortality
freedom from hfh
New York Heart Association Functional Class at 6 Months
kccq score
mr severity

Réduction de rm

Freedom all-cause mortality

Absence de mortalité cardiovasculaire

freedom from hfh

Absence d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque

New York Heart Association Functional Class at 6 Months

Classe fonctionnelle de la New York Heart Association

kccq score

Score KCCQ 

Réduction de la gravité de la régurgitation mitrale (RM)

Absence de mortalité cardiovasculaire

Absence d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HFH)

Classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA)

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)

2. Zahr F, Smith RL, Gillam LD, et.al. One-year Outcomes from the CLASP IID Randomized Trial for Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol Intv 2023; 26 oct.; [Epub Ahead of Print]; DOI : https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.10.002

The PASCAL Ace image

CLASP IID est un essai clinique d’Edwards Lifesciences, renforçant TEER comme sûr et efficace pour le traitement des patients atteints de régurgitation mitrale dégénérative.

Registre iid clasp

L’objectif de ce registre prospectif multinational dans le cadre de la construction de l’essai CLASP IID est d’étudier les patients symptomatiques importants de DMR avec l’anatomie complexe de valvule mitrale jugée appropriée pour le traitement avec le système PASCAL.

1 / 4
dmr
Survival
Freedom from HF Rehospitalization
New York Heart Association Functional Class
dmr

Réduction de rm

Survival

Absence de mortalité cardiovasculaire

Freedom from HF Rehospitalization

Score KCCQ

New York Heart Association Functional Class

Classe fonctionnelle de la New York Heart Association

Réduction de la gravité de la régurgitation mitrale (RM)

92%

des patients ont conservé une RM ≤ 2+ après 2 ans grâce au système PASCAL

Absence de mortalité cardiovasculaire

84%

 d’absence de mortalité cardiovasculaire après 2 ans grâce au système PASCAL

Questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) Amélioration de

12 points

 du KCCQ entre le début de l’étude et 2 ans avec le système PASCAL

Classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA)

84%

des patients ont atteint la classe I/II de la NYHA après 2 ans grâce au système PASCAL

1. Zahr F, et al. CLASP IID Randomized Trial and Registry: Two-Year Outcomes of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation.  Presented at: TCT Annual Congress; 2024 Oct 30; Washington, DC.

Étude CLASP

La première étude multicentrique internationale visant à évaluer le système PASCAL fournit des résultats sur 3 ans chez les patients atteints de RM cliniquement significative. Les résultats dans cette section sont pour les patients dans cette étude avec la régurgitation mitrale dégénérative.

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Mitral regurgitation (MR) severity reduction image
Freedom from all-cause mortality image
freedom from HFH at 3 years with the PASCAL system image
New York Heart Association (NYHA) functional class image
Mitral regurgitation (MR) severity reduction image

DMR

Freedom from all-cause mortality image

Survie

freedom from HFH at 3 years with the PASCAL system image

Absence de réhospitalisation HF

New York Heart Association (NYHA) functional class image

Classe fonctionnelle de la New York Heart Association

Réduction de la gravité de la régurgitation mitrale (RM)

94%

des patients DMR ont conservé une RM ≤ 2+ après 3 ans grâce au système PASCAL2

Absence de mortalité toutes causes confondues

92%

d’absence de mortalité toutes causes confondues après 3 ans grâce au système PASCAL

Absence d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HFH)

91%

d’absence d’HFH après 3 ans grâce au système PASCAL

Classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA)

100%

des patients DMR ont atteint la classe I/II de la NYHA après 3 ans grâce au système PASCAL

2. Spargias K et al.  Three-year outcomes for the transcatheter repair in patients with mitral regurgitation from the CLASP study.  CCI. 2023.

The PASCAL Ace image

Edwards Lifesciences s’est engagé à bâtir un programme rigoureux de données cliniques, comprenant 5 études pivots sur la valve mitrale et tricuspide transcathéter.