Implant PASCAL
Conçu pour réduire la tension sur les feuillets et augmenter l’aire d’ouverture de l’orifice permettant de faibles gradients
Découvrez le système PASCAL Precision
La dernière innovation d’Edwards Lifesciences dans le domaine des thérapies mitrales transcathéter : Le système PASCAL Precision
Découvrez la différence avec les implants PASCAL
Conçus pour des soins axés sur le patient
Implant PASCAL Ace
Doté d’un profil plus étroit pour vous aider à optimiser le traitement de la régurgitation mitrale dégénérative
Les implants PASCAL Ace et PASCAL offrent des conceptions différentes avec la même fonctionnalité.
Caractéristiques
Traitez vos patients souffrant de régurgitation mitrale dégénérative avec la dernière innovation mitrale transcathéter d’Edwards Lifesciences
Configuration polyvalente de l’implant pour s’adapter même aux anatomies difficiles
S’adapte aux besoins spécifiques de la procédure et de l’anatomie
Une large gamme de mobilité des palettes et des capacités d’allongement complet vous aident à manœuvrer, à reconfigurer et à récupérer l’implant avant sa libération
Présentation du système PASCAL Precision
Les technologies de cathéter avancées facilitent la navigation et le déploiement de l’implant
Regardez le système PASCAL Precision en action
Preuves cliniques
Essai contrôlé randomisé (ECR) CLASP IID: le premier et le seul ECR à comparer directement deux traitements TEER contemporains chez des patients atteints de DMR.
Registre CLASP IID: le premier registre du genre à évaluer le système PASCAL chez des patients atteints de DMR et présentant une anatomie complexe.
CLASP: première étude internationale multicentrique visant à évaluer la sécurité et les résultats cliniques du système PASCAL.
Essai CLASP IID
L’objectif de cet essai pivot prospectif, multicentrique, aléatoire et contrôlé est d’évaluer la sécurité et l’efficacité chez les patients souffrant de régurgitation mitrale dégénérative (RMD) dont l’équipe de cardiologie a déterminé qu’ils présentaient un risque prohibitif pour une chirurgie de la valve mitrale.
Réduction de la gravité de la régurgitation mitrale (RM)
1 / 5
Réduction de rm
Absence de mortalité cardiovasculaire
Absence d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Classe fonctionnelle de la New York Heart Association
Score KCCQ
2. Zahr F, Smith RL, Gillam LD, et.al. One-year Outcomes from the CLASP IID Randomized Trial for Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol Intv 2023; 26 oct.; [Epub Ahead of Print]; DOI : https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.10.002
CLASP IID est un essai clinique d’Edwards Lifesciences, renforçant TEER comme sûr et efficace pour le traitement des patients atteints de régurgitation mitrale dégénérative.
Registre iid clasp
L’objectif de ce registre prospectif multinational dans le cadre de la construction de l’essai CLASP IID est d’étudier les patients symptomatiques importants de DMR avec l’anatomie complexe de valvule mitrale jugée appropriée pour le traitement avec le système PASCAL.
1 / 4
Réduction de rm
Absence de mortalité cardiovasculaire
Score KCCQ
Classe fonctionnelle de la New York Heart Association
1. Zahr F, et al. CLASP IID Randomized Trial and Registry: Two-Year Outcomes of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation. Presented at: TCT Annual Congress; 2024 Oct 30; Washington, DC.
Étude CLASP
La première étude multicentrique internationale visant à évaluer le système PASCAL fournit des résultats sur 3 ans chez les patients atteints de RM cliniquement significative. Les résultats dans cette section sont pour les patients dans cette étude avec la régurgitation mitrale dégénérative.
1 / 4
DMR
Survie
Absence de réhospitalisation HF
Classe fonctionnelle de la New York Heart Association
2. Spargias K et al. Three-year outcomes for the transcatheter repair in patients with mitral regurgitation from the CLASP study. CCI. 2023.