Sr Specialist, 安全管理業務
Type
Full time
Location
Job reference
Req-37398
Posted for
1 day ago
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。
■職務内容
医療機器(TAVI:経カテーテル大動脈弁置換術)の安全性情報に関する安全管理業務全般
・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務
・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務
・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ
・GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整
・行政、業界、学会等への安全性に関する対応
・各種報告書、データ作成
■応募要件
PCスキル(Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, etc.)
市販後安全管理(GVP/PV)に関する3年以上の経験(製薬・医療機器不問)
英語読解(TOEIC 700以上)
仕事の正確な方
革新的医療機器の安全性を牽引してゆく責任感のある方
新しいことに挑戦してゆくのが好きな方歓迎
循環器または心臓関連製品・疾患の知識がある方歓迎
医療機器に関する経験がある方歓迎
Aviso importante para las candidatos y candidatas
Requisito de vacunación COVID
Edwards se compromete a cumplir con los requisitos y orientaciones de nuestras autoridades gubernamentales y a proteger a nuestros pacientes vulnerables y a los proveedores de atención sanitaria que los tratan en todo el mundo. Como tal, todos los puestos de trabajo que interactúan con la atención sanitaria requieren la vacunación COVID-19, lo que incluye a cualquier persona que interactúe directamente con los pacientes y a aquellos que interactúan con los proveedores de atención sanitaria como parte de su función. En caso de ser contratado, como condición para el empleo, se le pedirá que presente una prueba de que se ha vacunado completamente contra la COVID-19 o que tiene una exención religiosa o médica válida para no vacunarse. Este requisito de vacunación no se aplica en los países en los que está prohibido por ley imponer la vacunación. En los países en los que las vacunas están menos disponibles, o en los que existen otros requisitos, podemos instituir medidas alternativas que optimicen la seguridad del paciente y del personal sanitario, que pueden incluir pruebas periódicas de COVID o requisitos específicos de enmascaramiento.
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