INSPIRIS RESILIA 대동맥 판막
환자에 대한 RESILIA 조직의 장기적 영향을 평가하는 임상 데이터는 아직 없습니다. RESILIA 조직의 장기적 안전성 및 성능을 모니터링하기 위해 최대 10년의 추적 관찰을 위한 추가 임상 데이터를 수집중입니다.
VFit 기술에 관한 중요한 경고는 기기 사용설명서를 참조합니다. 모델 11500A를 판막 내 시술에 사용하기 위한 안전성과 효과 입증을 위한 임상 시험에서는 이러한 특성이 관찰되지 않았습니다. VFit 기술은 19–25 mm 사이즈로 사용 가능합니다.
전문가용 의료기기
전문가용 의료기기
사용 목적, 금기사항, 주의사항, 경고 및 잠재적인 부작용에 대한 자세한 내용은 사용 설명서를 참조하시기 바랍니다 (해당되는 경우 eifu.edwards.com을 참조하십시오)