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INSPIRIS RESILIA 대동맥 판막

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SAVR 환자에게는 장기적으로 쓸 수 있는 심장 판막이 필요합니다

INSPIRIS RESILIA 대동맥 판막을 통해 환자들은 와파린에 의지하지 않고 삶을 영위하고 향후 치료 옵션에 제한을 받지 않을 수 있습니다.

기계 판막 이식 환자에게 일부 일반 심장 약물은 금지됩니다 

직접 작용하는 경구용 항응고제(DOACs, NOACs라고도 함)는 심방세동(AF)의 표준치료법이지만 기계 판막 이식 환자에게는 금지됩니다.4

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중증 대동맥판협착증 환자의 에서는 심방세동이 나타납니다5

기계 판막을 이식 받은 기존 AF 환자는 DOACs에서 와파린으로 전환해야 하며 기계 판막을 이식 받은 후 AF가 나타난 환자는 AF 표준 치료를 받을 수 없습니다.4

DOACs는 와파린에 비해 두개 내 출혈 위험 감소, 사망률 감소, 환자 만족도 증가와 같은 여러 이점이 있습니다.6–8

환자들은 회복 시간이 짧은 최소 침습적 시술을 선호합니다9,10

Edwards Lifesciences는 INSPIRIS RESILIA 대동맥 판막을 설계하면서 수술이 덜 침습적인 시술로 발전하는 과정을 고려하여 전흉골절개술이나 우측 전면 개흉술을 통해 이식될 수 있는 대동맥 판막을 개발했습니다.11
최소 침습적 수술은 더욱 침습적인 접근 방식에 비해 환자에게 다음과 같은 혜택을 줄 수 있습니다:
  • 수술 후 합병증 감소12,13
  • 미용적 결과 개선 및 기능적 활동 회복 촉진12–16
  • 수혈 필요성 감소12–14, 16
  • 입원 기간 단축12,13,16,17

판막 선택은 생명을 위한 것이므로 의사 결정 과정에 환자를 참여시키는 것이 중요합니다.

기계 판막 선택은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.*18 조직 판막 이식 환자에 비해 더 많은 비율의 환자가 장애를 인지했고 업무, 경력 또는 수입에 영향을 받으며 선택에 대한 불만이나 의심을 갖는 것으로 보고합니다.*18

*18세 이상 50세 이하의 환자 500명을 대상으로 기계 또는 생체인공 판막의 영향을 평가한 전향적 분석 결과에는 사망률, 뇌졸중, 출혈 이벤트, 재수술이 포함되었으며 삶의 질 및 추가 데이터는 판막 교체 후 평균 8±4.9년 후인 2003년 전화 인터뷰를 통해 얻었습니다.18

2021 ESC/EACTS 지침은 환자의 선택을 강조합니다

중재 시술 방식과 인공 판막의 선택은 환자와 논의하여 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 해야 합니다.1 그러나 환자들이 자신의 생활과 향후 치료 옵션에 대한 장기적 영향을 항상 잘 알고 있는 것은 아닙니다. 기계 및 조직 판막뿐만 아니라 각 조직 판막 옵션 간에도 결과는 다를 수 있습니다.

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환자의 는 자신의 판막 결정에 참여하는 것이 중요하다고 생각합니다19

환자와 친밀한 관계에 있는 일반 심장전문의는 옵션 및 그 영향에 관해 대화를 나눔으로써 환자가 최적의 선택을 할 수 있도록 도울 수 있는 이상적인 위치에 있습니다.


오늘의 치료 결정을 내리기 전에 얼마나 미리 계획하나요?

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약어

AF, atrial fibrillation; DOACS, Direct-acting oral anticoagulants; ESC; European Society of Cardiology; EACTS, European Association for Cardio-Thoracic Surgery; INR, international normalised ratio; NOACs, non-vitamin K oral anticoagulants; SAVR, surgical aortic valve replacement.

참고자료

  1. Vahanian A, et al. Eur Heart J. 2022;43:561–632.
  2. Fiumara K, et al. Circulation. 2009;119:e220–e222.
  3. Herijgers P, et al. Eur Heart J. 2007;28:2424–26.
  4. Hindricks G, et al. Eur Heart J. 2021;42:373–98.
  5. Shahim B, et al. Am J Cardiol. 2021;148:116–23.
  6. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2009;361:1139–51.
  7. Hicks T, et al. Open Heart. 2016;3:e000279.
  8. Ng D, et al. Patient Prefer Adherence. 2019;13:1363–73.
  9. Lauck SB, et al. Can J Cardiol. 2021;37:1054–63. 
  10. Heen AF, et al. Heart. 2021;107:1289–95. 
  11. Ahmad AE, et al. Adv Ther. 2021;38(5):2435–46.
  12. Ramlawi B, et al. Interv Cardiol Rev. 2014;9(1):32–36. 
  13. Glauber M, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013;145(5):1222–6. 
  14. Doesnt T, et al. Dtsch Arztebl Int. 2017; 114(46): 777–784.
  15. Brown ML, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009; 137:670–9.e5.
  16. Stoliński J, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016;152:1030–9. 
  17. Lim JY, et al. J Card Surg. 2015;30(2):124–34.
  18. Ruel M, et al. Eur J Cardiothorac Surg. 2005;27(3):425–33.
  19. Korteland NM, et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016;22:723–8.

환자를 대상으로 한 RESILIA 조직의 장기적 영향을 평가하기 위한 임상 데이터는 제공되지 않습니다. RESILIA 조직의 장기적 안전성 및 성능을 모니터링하기 위해 최대 10년의 추적 관찰을 위한 추가 임상 데이터를 수집중입니다. 


VFit 기술에 관한 중요한 경고는 기기 사용설명서를 참조합니다. 모델 11500A를 판막 내 시술에 사용하기 위한 안전성과 효과 입증을 위한 임상 시험에서는 이러한 특성이 관찰되지 않았습니다. VFit 기술은 19–25 mm 사이즈로 사용 가능합니다.

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