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Valves aortiques péricardiques chirurgicales

Aortic pericardial
Aortic pericardial
Aortic pericardial
Aortic Pericardial
Aortic Pericardial
Aortic Pericardial

Valve aortique Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease

Basée sur la conception de la bioprothèse Carpentier-Edwards PERIMOUNT.

carpentier-edwards perimount
carpentier-edwards perimount
carpentier-edwards perimount

Une première dans la conception, avec de vastes performances éprouvées

La valve aortique Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease fait partie de la gamme éprouvée des valves chirurgicales PERIMOUNT.

La longévité et la stabilité hémodynamique de la valve aortique Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease sont soutenues par plus de 20 ans d’études cliniques publiées. Elle associe une conception testée aux avantages du tissu péricardique pour offrir un potentiel de durabilité continue.

Conception éprouvée de la valve PERIMOUNT

perimount
perimount
perimount

Conception modélisée mathématiquement, issue de la bio-ingénierie

Optimisée pour l’hémodynamique, la durabilité et la capacité d’implantation

flexible cobalt
flexible cobalt
flexible cobalt

Stent flexible en alliage de cobalt-chrome

Absorbe l’énergie pour réduire la tension sur les valvules

bovine pericardial leaflet
bovine pericardial leaflet
bovine pericardial leaflet

Trois valvules indépendantes de péricarde bovin

Épaisseur et élasticité adaptées pour optimiser la répartition de la tension

Après plus d’un milliard de cycles, la valve Magna Ease fonctionne toujours comme si elle était neuve14

Les valves Magna Ease ont démontré une excellente durabilité après l’équivalent de 25 ans de simulation in vitro, avec une performance hydrodynamique similaire à celle d’une valve neuve.

Les études cliniques montrent une excellente durabilité à long terme

Un plus grand nombre de publications d’études cliniques à long terme que pour toute autre valve aortique bioprothétique.

Aortic pericardial 20 years
Aortic pericardial 20 years
Aortic pericardial 20 years

Absence actuarielle de détérioration structurelle de la valve

20 years chart
20 years chart
20 years chart

* Absence d’explantation/de remplacement de prothèse/de réopération due à une détérioration structurelle de la valve (DSV)

Facilité d’implantation

La valve PERIMOUNT Magna Ease offre de nombreuses caractéristiques de conception clés qui améliorent la facilité d’implantation de la valve.

magna ease features
magna ease features
magna ease features

*Aucune donnée clinique n’est disponible pour évaluer l’impact à long terme du procédé tissulaire Carpentier-Edwards ThermaFix sur les patients.

Performance hémodynamique démontrée

Excellentes surfaces effectives d’orifice (SEO) et faibles gradients basés sur la conception éprouvée de la valve PERIMOUNT.15

hemodynamic performance chart
hemodynamic performance chart
hemodynamic performance chart

Spécifications

Indications

La bioprothèse péricardique Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease est destinée aux patients dont la valvulopathie aortique est suffisamment avancée pour justifier le remplacement de leur valve naturelle par une prothèse. Elle est également destinée à être utilisée chez les patients ayant déjà reçu une prothèse valvulaire aortique qui ne fonctionne plus correctement et qui doit être remplacée. Dans ce dernier cas, la prothèse précédemment implantée est excisée chirurgicalement et remplacée par la prothèse de rechange.

Liste des matériaux

  • Valvules : péricarde bovin
  • Stent : alliage de cobalt-chrome
  • Tissu recouvrant le stent : tissu de polyester
  • Anneau de suture de la valve : caoutchouc de silicone

Traitement du tissu

  • Le modèle 3300TFX est doté du processus Carpentier-Edwards ThermaFix, qui s’attaque aux deux principaux sites de fixation du calcium : les glutaraldéhydes résiduels et les phospholipides*

Renseignements généraux sur les produits

  • Température de stockage : 10 à 25 °C (50-77 °F)
  • Stockage : glutaraldéhyde
  • Procédure de rinçage : 500 ml (solution saline physiologique stérile) x 60 secondes. Répéter une fois en utilisant une nouvelle solution saline.

*Aucune donnée clinique n’est disponible pour évaluer l’incidence à long terme du processus de libération Carpentier-Edwards ThermaFix chez les patients

Communiqué clinique

Résultats à 20 ans de la bioprothèse aortique péricardique Carpentier-Edwards PERIMOUNT.

Télécharger maintenant (1,14 Mo)

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Un support technique 24 h/24 et 7 j/7

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Références

  1. Banbury MK, Cosgrove DM III, White JA, et al. Age and Valve Size Effect on the Long-term Durability of the Carpentier-Edwards Aortic Pericardial Bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001;72(3):753-757. (Taille de la cohorte = 267, âge moyen = 65 ± 12 ans. Nombre de personnes présentant un risque d’explantation en raison d’une DSV lors du dernier suivi non indiqué)
  2. McClure RS, Narayanasamy N, Wiegerinck E, et al. Late Outcomes for Aortic Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis: Up to 17-year Follow-up in 1,000 Patients. Ann Thorac Surg. 2010;89(5):1410-1416. (Taille de la cohorte = 1 000, âge moyen = 74,1 ± 0,29 an. Nombre de personnes présentant un risque de DSV lors du dernier suivi non indiqué)
  3. Welke KF, Wu Y, Grunkemeier GL, Ahmad A, Starr A. Long-term results after Carpentier-Edwards pericardial aortic valve implantation, with attention to the impact of age. The Heart Surgery Forum. 2011;14(3):E160-165. (Taille de la cohorte = 2 168, âge moyen = 73,1 ± 10,8. Nombre de personnes à risque lors du dernier suivi non indiqué)
  4. Minakata K et al. Long-Term Outcome of the Carpentier-Edwards Pericardial Valve in the Aortic Position in Japanese Patients. Circulation Journal 2014;78:882- 889. (Taille de la cohorte = 574, âge moyen = 71,9 ans. Nombre de personnes présentant un risque de détérioration structurelle après 15 ans de suivi = 2)
  5. Jamieson WR, Germann E, Aupart MR, et al. 15-year Comparison of Supra-annular Porcine and PERIMOUNT Aortic Bioprostheses. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2006;14(3):200-205. (Taille de la cohorte = 1 430, âge moyen = 69,5 ± 10,4 ans. Nombre de personnes présentant un risque de DSV lors du dernier suivi = 33)
  6. Grunkemeier GL, Furnary AP, Wu Y, Wang L, Starr A. Durability of pericardial versus porcine bioprosthetic heart valves. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012;144(6):1381-1386. (Taille de la cohorte = 2 449, âge moyen = 72,9 ans. Nombre de personnes présentant un risque d’explantation en raison d’une DSV lors du dernier suivi non indiqué)
  7. Biglioli P, Spampinato N, Cannata A, et al. Long-term outcomes of the Carpentier-Edwards pericardial valve prosthesis in the aortic position: effect of patient age. J Heart Valve Dis. 2004;13(1):S49-51. (Taille de la cohorte = 327, âge moyen = 67,2 ± 10,6 ans. Nombre de personnes présentant un risque de remplacement de prothèse lors du dernier suivi non indiqué)
  8. Bergoënd E, Aupart MR, Mirza A, et al. 20 years’ durability of Carpentier-Edwards Perimount stented pericardial aortic valve. In: Yankah CA, Weng Y, Hetzer R, eds. Aortic Root Surgery The Biological Solution. Berlin: Springer; 2010:441-451. (Taille de la cohorte = 1 857, âge moyen = 69,8 ans. Nombre de personnes présentant un risque de détérioration structurelle de la valve lors du dernier suivi indiqué = 36)
  9. Aupart MR, Mirza A, Meurisse YA, et al. Perimount Pericardial Bioprosthesis for Aortic Calcified Stenosis: 18-year Experience with 1133 Patients. J Heart Valve Dis. 2006;15(6):768-775. (Taille de la cohorte = 1 133, âge moyen = 72,6 ans. Nombre de personnes présentant un risque de DSV lors du dernier suivi = 2)
  10. Bourguignon T, et al. Very Long-Term Outcomes of the Carpentier-Edwards PERIMOUNT Valve in Aortic Position. Ann Thorac Surg. 2015Mar;99(3):831-7. (Taille de la cohorte = 2 659, âge moyen = 71 ± 10,4 ans. Nombre de personnes présentant un risque d’explantation en raison d’une détérioration structurelle de la valve = 28).
  11. Forcillo J et al. Carpentier-Edwards Pericardial Valve in the Aortic Position: 25-Years Experience. Ann Thorac Surg 2013;96:486-93. (Taille de la cohorte = 2 405, âge moyen = 71 ± 9 ans. Nombre de personnes présentant un risque de détérioration structurelle lors du dernier suivi = 30)
  12. Communiqué clinique. Carpentier-Edwards PERIMOUNT Aortic Pericardial Bioprosthesis 20-year Results. Données disponibles auprès d’Edwards Lifesciences, 2003. (Taille de la cohorte = 267, âge moyen = 65 ± 12 ans. Pour les patients ≥ 65 ans, nombre de patients présentant un risque d’explantation en raison d’une DSV lors du dernier suivi = 2)
  13. Johnston DR, Soltesz EG,Vakil N, et al. Long term durability of bioprosthetic aortic valves: implications from 12,569 implants. Ann Thorac Surg. 2015 Apr;99(4):1239-47. (Taille de la cohorte = 12 569, âge moyen = 71 ± 11 ans. Nombre de personnes présentant un risque d’explantation en raison d’une détérioration structurelle de la valve après 20 ans de suivi = 54).
  14. Raghav V, et al. Long-term durability of Carpentier-Edwards Magna Ease valve: A one billion cycle in-vitro study. Ann Thorac Surg 2016;101:1759-67.
  15. Banbury, M, et al. Hemodynamic Stability During 17 Years of the Carpentier-Edwards Aortic Pericardial Bioprosthesis. Ann Thorac Surg 2002;73:1460 –5.