Implante PASCAL
Projetado para reduzir a tensão nos folhetos e aumentar a área do orifício de abertura, permitindo menores gradientes
Sistema PASCAL Precision
Conheça o Sistema PASCAL Precision
A última inovação da Edwards Lifesciences para terapias mitrais transcateter: Sistema PASCAL Precision
Descubra a diferença com os implantes PASCAL
Projetado para cuidados focados no paciente
Implante PASCAL Ace
Apresenta um perfil mais estreito para ajudá-lo a otimizar o tratamento da insuficiência mitral degenerativa
Os implantes PASCAL Ace e PASCAL oferecem diferentes designs com a mesma funcionalidade.
Características
Trate seus pacientes com insuficiência mitral degenerativa com a mais recente inovação mitral transcateter da Edwards Lifesciences
Configuração versátil do implante para navegar até mesmo em anatomias desafiadoras
Adapta-se a necessidades específicas do procedimento e da anatomia
A ampla mobilidade dos paddles e os recursos de alongamento total ajudam você a manobrar, reconfigurar e retrair o implante antes da liberação final
Visão geral do Sistema PASCAL Precision
Tecnologia avançada de cateteres que facilitam a navegação suave e o implante do dispositivo
Veja o Sistema PASCAL Precision em ação
Evidência clínica
CLASP IID: O primeiro ensaio clínico randomizado a comparar diretamente duas terapias TEER contemporâneas
CLASP: Um estudo internacional, multicêntrico prospectivo de segurança e eficácia
Ensaio CLASP IID
O objetivo deste estudo pivotal prospectivo, controlado, multicêntrico e randomizado é avaliar a segurança e eficácia em pacientes com regurgitação mitral degenerativa (RMD) que foram classificados com risco proibitivo à cirurgia de válva mitral pela Equipe Médica.
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2. Zahr F, Smith RL, Gillam LD, et.al. One-year Outcomes from the CLASP IID Randomized Trial for Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol Intv 2023; Oct 26; [Epub Ahead of Print]; DOI: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.10.002
O CLASP IID é um estudo clínico da Edwards Lifesciences que reforça a TEER como segura e eficaz para o tratamento de pacientes com regurgitação mitral degenerativa.
Estudo CLASP
Demonstrou redução sustentada da RM e melhoria funcional em 2 anos3*
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3. Szerlip M, Spargias KS, Makkar R, Kar S, Kipperman RM, O’Neill WW, et al. 2-year outcomes for transcatheter repair in patients with mitral regurgitation from the CLASP study. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 26;14:1538-1548. Epub 2021 May 18. Erratum in JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jul 11;15:1395.
A Edwards Lifesciences está comprometida com a construção de um robusto conjunto de evidências clínicas, incluindo 5 estudos pivotais para tecnologias transcatéter mitral e tricúspide.
Exclusivo para uso de profissionais
Exclusivo para uso de profissionais
Consulte as instruções de uso para obter informações completas de prescrição, incluindo indicações, contraindicações, avisos, precauções e eventos adversos (consulte eifu.edwards.com quando aplicável).
Número de registro/ notificação ANVISA:
PASCAL Precision System - Guide Sheath: 80219050190
PASCAL Precision Transcatheter Valve Repair System: 80219050191
PASCAL ACE Precision Transcatheter Valve Repair System: 80219050192
Plataforma Reutilizável - 80219050186
Placa Reutilizável - 80219050187
Base Reutilizável - 80219050188
PASCAL Precision System - Stabilizer Rail System (SRS) - 80219050184