Conformidade corporativa
Nosso Credo
Na Edwards Lifesciences, nós nos dedicamos a fornecer soluções inovadoras para pessoas que lutam contra doenças cardiovasculares.
Através de nossas ações, nós nos tornaremos parceiros confiáveis com clientes, colegas e pacientes, criando uma comunidade unificada em sua missão de melhorar a qualidade de vida em todo o mundo. Nossos resultados beneficiarão clientes, pacientes, colaboradores e acionistas.
Vamos celebrar nossos sucessos, prosperar na descoberta e expandir continuamente nossos limites. Agiremos de forma ousada, decisiva e com determinação em nome das pessoas que lutam contra as doenças cardiovasculares.
Uma mensagem dos nossos líderes
Programa de Integridade Global da Edwards Lifesciences
A Edwards Lifesciences Corporation (“Edwards”) está comprometida com os mais altos padrões de conduta ética. Para atender a esse compromisso, a Edwards implementou este Programa de Integridade Global com base em padrões governamentais reconhecidos para programas de conformidade eficazes, incluindo orientações publicadas pelo Escritório do Inspetor Geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (a “Orientação HHS-OIG”).
O objetivo deste programa é detectar e prevenir comportamentos, como violações da lei ou da política da empresa, que podem prejudicar a Edwards e as pessoas que atendemos. Embora a implementação de tal programa não possa garantir que a conduta inadequada dos colaboradores seja totalmente eliminada, é a expectativa da Edwards de que os colaboradores cumprirão os requisitos do Programa, incluindo os Padrões de Práticas de Negócios Globais da Edwards (“Padrões”) e as políticas e procedimentos estabelecidos em apoio aos Padrões. No caso de a Edwards tomar conhecimento de violações da lei ou da política da empresa, investigaremos o assunto e, quando apropriado, tomaremos medidas disciplinares e implementaremos medidas corretivas para evitar futuras violações.
Os elementos fundamentais do nosso Programa de Integridade Global são descritos abaixo. De acordo com a orientação do HHS-OIG, adaptamos nosso Programa para atender ao ambiente único, estrutura organizacional, recursos, operações e tamanho de nossa empresa.
Visão geral do Programa de Integridade Global
- Liderança. O Diretor de Responsabilidade supervisiona o Programa e se reporta diretamente ao Comitê de Auditoria do Conselho de Administração da Edwards. O Diretor de Responsabilidade é responsável por desenvolver, operar e monitorar o Programa. O Diretor de Responsabilidade supervisiona a equipe de conformidade responsável pela implementação diária do Programa e tem a capacidade de efetuar mudanças dentro da organização conforme necessário e exercer julgamento independente. A Edwards estabeleceu um Comitê Corporativo de Conformidade, composto por líderes seniores, para assessorar o Diretor de Responsabilidade e para auxiliar na implementação do Programa. A Edwards procura líderes que operam legal e eticamente e tomamos medidas para excluir da consideração de emprego qualquer pessoa cuja conduta não atenda aos nossos altos padrões.
- Padrões escritos. O compromisso da Edwards com a ética e a conformidade está estabelecido nos Padrões, bem como em políticas e procedimentos abrangentes destinados a ajudar a Edwards a cumprir as leis e regulamentações relevantes, os códigos do setor e as práticas recomendadas. Os Padrões da Edwards estabelecem os princípios éticos e de conformidade que orientam nossas operações diárias, refletindo os valores identificados em Nosso Credo. Os Padrões se aplicam globalmente a todos os negócios e subsidiárias da Edwards e a todos os colaboradores, administradores, membros do Conselho de Administração e agentes da Edwards. Esperamos que essas pessoas ajam de acordo com a lei e a política aplicável da empresa. A orientação do HHS-OIG identificou várias áreas de risco em potencial para os fabricantes, incluindo a integridade dos dados referentes às práticas de reembolso do governo e propinas e outras remunerações ilegais. Esses problemas são abordados nos Padrões da Edwards e nas Políticas de Assistência Médica (HC) que a Edwards implementou. Nos EUA, a Edwards adotou voluntariamente o Código de Ética AdvaMed sobre Interações com Profissionais de Saúde, um código de conduta do setor, bem como outros códigos de conduta do setor promulgados em mercados fora dos Estados Unidos. Um limite de dólar anual específico foi imposto aos materiais promocionais, itens ou atividades fornecidos por um colaborador da Edwards aos beneficiários cobertos na Califórnia.
- Linhas efetivas de comunicação. A Edwards promove um ambiente em que os colaboradores podem levantar questões e preocupações sem medo de retaliação e oferece vários recursos para os colaboradores relatarem violações, que são promovidas na intranet do colaborador, cartazes, cartões de carteira e outros comunicados. Um desses recursos é a Linha de Ajuda Confidencial da Edwards, que pode ser acessada pelos colaboradores globalmente por telefone ou portal da web. O número gratuito da Linha de Ajuda nos EUA é 877.219.3178.
- Treinamento. A Edwards está comprometida com a comunicação efetiva de nossos Padrões, políticas e procedimentos ao pessoal afetado e fornece educação e treinamento apropriados aos colaboradores e agentes para ajudá-los a cumprir suas obrigações éticas e de conformidade. A Edwards revisa e atualiza regularmente seus programas de treinamento e identifica áreas adicionais de treinamento conforme necessário.
- Responsabilização. A Edwards exige que todos os seus colaboradores sigam os Padrões como uma condição para continuarem trabalhando. A Edwards apoia o comportamento ético, avaliando-o como parte das revisões anuais de desempenho, investigando prontamente os relatos de má conduta e tomando medidas disciplinares imediatas contra aqueles que violam nossos Padrões.
- Avaliação. A Edwards realiza o monitoramento e a auditoria do Programa para avaliar sua eficácia e realiza anualmente uma Certificação de Conformidade de Práticas de Negócios para colaboradores. A natureza de nossas revisões, bem como a extensão de nosso monitoramento e auditoria de conformidade variam de acordo com vários fatores, incluindo requisitos regulatórios, mudanças nas práticas comerciais e outras considerações.
- Remediação. Os resultados das investigações, auditorias e monitoramento são comunicados ao Diretor de Responsabilidade e aos líderes de negócios. Quando uma área para melhoria é identificada, a Edwards toma a ação corretiva apropriada.
A Edwards reconhece que a conformidade é um conceito dinâmico, por isso revisamos e atualizamos constantemente nosso Programa para melhorá-lo e torná-lo mais eficaz.
Solicite uma cópia
Para solicitar uma cópia deste Programa de Integridade Global e da declaração de conformidade anual da Edwards, ligue para 800-424-3278 (solicite o Departamento de Conformidade) ou entre em contato com ethicsandcompliance@edwards.com.
Padrões globais de práticas de negócios
Declaração Anual de Conformidade
Declaração para a Lei de Conformidade da Califórnia
A Edwards Lifesciences Corp. (Edwards) implementou um programa de conformidade abrangente (o “Programa”) de acordo com o Guia do Programa de Conformidade publicado pelo Escritório do Inspetor Geral, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (“Orientação HHS-OIG”) que, até onde sabemos, atende aos requisitos do Código de Saúde e Segurança da Califórnia §§ 119400-119402 (“Lei da Califórnia”). Embora a Lei da Califórnia faça referência à conformidade com o Código de Pesquisa e Fabricantes Farmacêuticos da América sobre Interações com Profissionais de Saúde (o “Código PhRMA”), a Edwards adotou o Código de Ética da AdvaMed sobre Interações com Profissionais de Saúde (“Código AdvaMed”), que é substancialmente semelhante ao Código PhRMA, mas que aborda especificamente as interações entre fabricantes de dispositivos médicos e profissionais de saúde.
O objetivo do Programa é detectar e prevenir violações de leis e/ou políticas da empresa. Conforme exigido pela Lei da Califórnia, a Edwards estabeleceu um limite anual específico em dólares que se aplica a materiais promocionais, itens e atividades que a Edwards fornece a determinados beneficiários na Califórnia. A Edwards espera que seus colaboradores sigam os requisitos do programa e cumpram todas as leis, regulamentos e políticas aplicáveis. Entretanto, conforme reconhecido pelo HHS-OIG, não é possível garantir a eliminação de conduta imprópria.
Revisamos, avaliamos e modificamos regularmente nosso programa de conformidade, conforme necessário, para garantir sua eficácia contínua.
Uma cópia desta Declaração ou uma descrição do nosso Programa podem ser obtidas ao ligar para (800) 424-3278 (solicite o Departamento de Conformidade) ou ao entrar em contato com ethicsandcompliance@edwards.com.
Data: 1.º de setembro de 2025
Comunicar uma preocupação
A Edwards Lifesciences oferece vários métodos para que se comuniquem dúvidas e preocupações éticas e incentiva os colaboradores a “falar” quando sentirem que algo não está certo.
Tais recursos estão disponíveis na intranet da empresa e são abordados em nossos Padrões de Práticas de Negócios Globais, o Livro de Titânio.
Um desses recursos é a Linha de Ajuda de Integridade da Edwards, que está disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana. É hospedada por terceiros. Qualquer questão comunicada através da Linha de Ajuda é tratada confidencialmente e compartilhada apenas com aqueles que precisam saber para fins de investigação e, se apropriado, ação corretiva. As comunicações podem ser feitas através da Linha de Ajuda de Integridade da Edwards anonimamente, conforme permitido pela lei local.
A Edwards proíbe estritamente a retaliação contra qualquer indivíduo que relate uma preocupação de boa-fé ou participe da investigação da empresa a respeito dessa preocupação.
A Linha de Ajuda de Integridade da Edwards pode ser acessada por telefone nos EUA e no Canadá, discando 877.219.3178. Os números de telefone e as instruções para colaboradores em outros países podem ser acessados em speakup.edwards.com. As comunicações à Linha de Ajuda também podem ser feitas pela internet.
Códigos globais do setor
O fornecimento de soluções inovadoras para pessoas que lutam contra doenças cardiovasculares requer colaboração com os profissionais de saúde. A Edwards Lifesciences está comprometida com práticas comerciais éticas e socialmente responsáveis e respeita a obrigação dos profissionais de saúde de tomar decisões independentes sobre tecnologias médicas. Além do nosso Credo e dos valores fundamentais de integridade e serviço em nome de clientes e pacientes em todo o mundo, a Edwards adotou códigos de conduta do setor que regem nossas interações com profissionais de saúde. Nos Estados Unidos, desempenhamos um papel ativo na Associação de Tecnologia Médica Avançada (AdvaMed) e adotamos o Código de Ética AdvaMed sobre Interações com Profissionais de Saúde. Fora dos Estados Unidos, adotamos códigos de conduta semelhantes. Para saber mais sobre essas associações de tecnologia médica e os códigos que adotamos, você pode visitar os sites listados acima.