Linee guida e obblighi di relazione per EHM

Linee guida di finanziamento per i programmi di formazione clinica

• Sostegno alla formazione clinica di medici che assistono soggetti sottoserviti
• Incoraggiamo lo svolgimento di simposi, conferenze ed eventi simili che possano essere inseriti nel programma di Educazione Continua in Medicina (ECM)
• Almeno il 10% della durata totale del programma deve essere incentrato sulle patologie valvolari cardiache (verrà data la priorità ai programmi che dedicheranno una maggiore percentuale di tempo a questo argomento)
• Affinché i risultati possano essere conteggiati ai fini del nostro obiettivo, il nostro sostegno al programma deve essere significativo
• I programmi possono prevedere opportunità pluriennali; tuttavia, il finanziamento continuativo verrà valutato con cadenza annuale
• Il limite per la richiesta di sovvenzione è di $ 250.000 (eventuali proposte su più ampia scala, per programmi con un impatto eccezionalmente elevato che richiedono una sovvenzione superiore a questo importo, possono essere inviate all'indirizzo Edwards_Foundation@Edwards.com)
• Le organizzazioni benefiche statunitensi devono godere di benefici fiscali, dimostrare la propria natura giuridica di organizzazione 501(c)3 e poter essere definite organizzazioni pubbliche senza scopo di lucro secondo quanto indicato dalla Sezione 509(a)(1), (2) o (3) del codice tributario statunitense (Internal Revenue Code). Le organizzazioni di altri Paesi devono essere organizzazioni benefiche pubbliche con governance, attività e missione sostanzialmente analoghe a quelle delle organizzazioni statunitensi
• Il programma non deve subire alcuna influenza commerciale, non deve promuovere i prodotti Edwards e deve dimostrare il rispetto di standard di indipendenza, come quelli promulgati dal comitato per l'accreditamento degli eventi di educazione continua in medicina (ACCME)

Obblighi di relazione per i programmi di formazione clinica

Ciascun partner dovrà certificare l'accuratezza di tutte le informazioni riferite alla conclusione di un programma o periodo di finanziamento. Viene fornito di seguito un elenco delle informazioni richieste per i programmi di formazione clinica nell'ambito di Every Heartbeat Matters:

• Numero di medici formati che assistono soggetti sottoserviti. Per i programmi che non vengono svolti di persona, la conferma deve includere un feedback da parte della persona formata che sia in qualche modo documentabile, ad esempio:
• Formazione medica: numero dei medici che sono stati formati e che assistono soggetti sottoserviti
• Simposi, seminari, conferenze e incontri: numero dei medici che hanno partecipato e che assistono soggetti sottoserviti
• Siti web: numero dei medici che assistono soggetti sottoserviti che hanno visualizzato per più di un minuto i contenuti relativi alle valvole cardiache forniti sul sito web, scaricato o stampato materiale didattico sulle patologie valvolari cardiache oppure che hanno confermato in qualche altro modo documentabile (casella di controllo, breve tutorial online, immissione di testo, e-mail, ecc.) di aver appreso informazioni sulle patologie valvolari cardiache grazie al sito web
• Materiale stampato: numero dei medici che assistono soggetti sottoserviti che hanno ricevuto le informazioni e visitato un sito web unico, chiamato un numero telefonico, inviato una cartolina prestampata ai responsabili del programma per ricevere maggiori informazioni o per confermare di aver appreso informazioni sulle patologie valvolari cardiache grazie al programma oppure che hanno confermato ai responsabili del programma o documentato in altro modo di aver appreso informazioni sulle patologie valvolari cardiache grazie al materiale stampato
• Copia del materiale didattico, formativo e di marketing dell'evento, compreso il programma completo, se applicabile
• Se applicabile, includere anche le informazioni relative a formazione per il pubblico, screening e trattamento richieste in base a quanto previsto dalle relative linee guida per i programmi Every Heartbeat Matters
• Le informazioni devono essere riferite entro 30 giorni dalla conclusione del programma o del periodo di finanziamento, a seconda di quale dei due eventi si verifichi per primo
• Lo strumento di relazione di Every Heartbeat Matters può essere utile per la raccolta dei dati
• Ai partner verrà fornito un collegamento al portale di documentazione al momento della presentazione dei dati

Comunicazione al pubblico degli accordi finanziari con gli operatori sanitari

Ci impegniamo alla trasparenza dei nostri accordi finanziari con operatori sanitari, organizzazioni specializzate, istituzioni scolastiche e organizzazioni no-profit. Ci riserviamo il diritto di rendere pubbliche le informazioni relative ai termini di ciascun contributo finanziario erogato dalla nostra Fondazione. Tali comunicazioni al pubblico potrebbero essere obbligatorie in virtù di quanto disposto da leggi, normative o regolamenti federali, statali o locali (ad es. le disposizioni in materia di trasparenza della Sunshine Law dell'Affordable Care Act). Potremmo inoltre pubblicare tali informazioni sul nostro sito web o mediante qualsiasi altro mezzo di comunicazione con il pubblico per fornire un'informativa completa dei nostri accordi finanziari con gli operatori sanitari.

Linee guida di finanziamento per i programmi di trattamento

• Sostegno per trattamenti valvolari per soggetti sottoserviti
• Affinché i risultati possano essere conteggiati ai fini del nostro obiettivo, il nostro sostegno al programma deve essere significativo
• Il trattamento della patologia valvolare cardiaca di un paziente deve essere eseguito da un medico abilitato
• I programmi possono prevedere opportunità pluriennali; tuttavia, il finanziamento continuativo verrà valutato ed erogato con cadenza annuale
• Il limite per la richiesta di sovvenzione è di $ 250.000 (eventuali proposte su più ampia scala, per programmi con un impatto eccezionalmente elevato che richiedono una sovvenzione superiore a questo importo, possono essere inviate all'indirizzo Edwards_Foundation@Edwards.com)
• Le organizzazioni benefiche statunitensi devono godere di benefici fiscali, dimostrare la propria natura giuridica di organizzazione 501(c)3 e poter essere definite organizzazioni pubbliche senza scopo di lucro secondo quanto indicato dalla Sezione 509(a)(1), (2) o (3) del codice tributario statunitense (Internal Revenue Code). Le organizzazioni di altri Paesi devono essere organizzazioni benefiche pubbliche con governance, attività e missione sostanzialmente analoghe a quelle delle organizzazioni statunitensi

Obblighi di relazione per i programmi di trattamento

Ciascun partner dovrà certificare l'accuratezza di tutte le informazioni riferite alla conclusione di un programma o periodo di finanziamento. Viene fornito di seguito un elenco delle informazioni richieste per i programmi di trattamento nell'ambito di Every Heartbeat Matters:

• Numero di pazienti affetti da patologie valvolari cardiache sottoserviti trattati/supportati per ciascuna fascia di età
• 0-24
• 25-49
• oltre 50
• Numero di trattamenti risultati inefficaci e relative motivazioni
• Se applicabile, includere anche le informazioni relative a formazione clinica, formazione per il pubblico e screening richieste in base a quanto previsto dalle relative linee guida per i programmi Every Heartbeat Matters
• Le informazioni devono essere riferite entro 30 giorni dalla conclusione del programma o del periodo di finanziamento, a seconda di quale dei due eventi si verifichi per primo
• Lo strumento di relazione di Every Heartbeat Matters può essere utile per la raccolta dei dati
• Ai partner verrà fornito un collegamento al portale di documentazione al momento della presentazione dei dati