Valve in Valve Valve in Valve
Polmonare

Valvola cardiaca transcatetere Edwards SAPIEN XT

La prima valvola cardiaca transcatetere approvata per patch transanulari con stent preconfigurato

Approvata anche per l'uso in sede polmonare in condotti e procedure valve-in-valve

Sapien xt polmonare in tre misure

Disponibile in tre misure

Polmonare
Possibilita' di posticipare la chirurgia

Periodo prolungato senza necessità di un nuovo intervento per i pazienti con anamnesi di valvulopatia polmonare*

 

Grafico dei nuovi interventi chirurgici XT
Grafico TPVR chirurgica XT

Prestazioni confermate dall'evidenza clinica

  Metriche delle prestazioni

*Risultati dello studio COMPASSION, in cui venivano utilizzate valvole SAPIEN da 23 mm e 26 mm, popolazione dell'impianto con valvola (n=69).
Risultati dello studio COMPASSION, in cui venivano utilizzate valvole SAPIEN da 23 mm e 26 mm, popolazione con tentativo di impianto (n=70). Il successo del dispositivo è definito dal posizionamento della valvola nell'area target, dalla rimozione del catetere di posizionamento e dal miglioramento del tasso di rigurgito in lieve rigurgito, tracce di rigurgito o assenza di rigurgito.
Numero a rischio: 1 anno = 57, 2 anni = 45, 3 anni = 41, 4 anni = 23, 5 anni = 9.
Progettata per durare

Diagramma Sapien XT

*Non sono disponibili dati clinici di valutazione dell'impatto a lungo termine del trattamento Carpentier-Edwards ThermaFix sui pazienti.

L'approvazione della valvola da 29 mm amplia il range di annulus trattabili

approvazione

Video

Animazione procedura polmonare con SAPIEN XT

Valutazione post-posizionamento polmonare SAPIEN XT

Valutazione post-posizionamento polmonare SAPIEN XT

Per uso professionale

Per uso professionale

Per informazioni complete sulla prescrizione, incluse indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni ed eventi avversi, consultare le istruzioni per l'uso.

I dispositivi Edwards Lifesciences in vendita nel mercato europeo e conformi ai requisiti essenziali di cui all'articolo 3 della Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE recano il marchio di conformità CE.

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