Control preciso e intuitivo
Configuración versátil del implante
Captura y cierre atraumáticos
Liberación predecible
Conozca el sistema PASCAL Precision
Presentamos el último avance de Edwards Lifesciences en tratamientos transcatéter para la insuficiencia mitral y tricuspídea
Dos diseños distintos con la misma funcionalidad
Implante PASCAL
Diseñado para minimizar la tensión sobre los velos y reducir el riesgo de desgarro
Implante PASCAL Ace
Ofrece un diseño de perfil más estrecho para ayudarle a optimizar el tratamiento de la insuficiencia mitral y tricuspídea
Características
Trate a sus pacientes que sufren insuficiencia mitral y tricuspídea con la última innovación transcatéter de Edwards Lifesciences
Diseñado para una colocación precisa, con un control intuitivo y exacto*
El diseño avanzado del catéter y el mango permite una navegación sin problemas y facilita la colocación del implante¶
Diseño del catéter
El diseño proporciona una mejor respuesta del catéter, facilitando la colocación del implante gracias a la optimización en la transferencia del torque§
Diseño ergonómico del mango
Los controles del mango, diseñados para ofrecer una manipulación intuitiva, permiten al usuario concentrarse en tratar al paciente¶
Inicio de la intervención con el sistema PASCAL Precision
Navegue un amplio espectro de anatomías complejas gracias a la configuración versátil del implante3,†
El sistema se adapta a las necesidades específicas de cada intervención y cada anatomía
Manipule, reconfigure y retraiga el implante cuando sea necesario
Gran amplitud de movimiento de las palas y capacidad de elongación total
Cerrado
Captura de los velos
Elongado
Observe cómo el sistema PASCAL Precision puede adaptarse a las necesidades específicas de cada intervención y cada anatomía
La captura y cierre atraumáticos ayudan a preservar la integridad de los velos‡
Mejore la captura de los velos con la capacidad de recapturar de manera atraumática
Captura independiente y simultánea
Cada pala cuenta con una única fila de elementos de retención para capturar, recapturar y preservar los velos
Construcción de nitinol
Cierre el implante para que se adapte a la anatomía valvular nativa, respetando el ciclo cardiaco
Captura y cierre con el sistema PASCAL Precision
Predictibilidad que se puede esperar tras la liberación del implante2,†
Libere el implante con confianza durante la intervención
Liberación predecible†
Con un implante diseñado para adaptarse a las anatomías nativas y un catéter con flexibilidad equilibrada, lo que se ve antes de la liberación es lo que se puede conseguir†
Liberación predecible con el sistema PASCAL Precision†
Evidencia clínica
Información sobre los resultados de un gran ensayo aleatorizado, estudios de viabilidad temprana (EFS) y estudios en el mundo real
Antes de que se encontrara disponible el sistema de liberación PASCAL Precision se recopilaron los datos publicados disponibles en ese momento
Reparación valvular con la plataforma PASCAL
Insuficiencia mitral
Estudio CLASP IID
Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para comparar directamente la seguridad y la eficacia de dos tratamientos de reparación borde a borde (TEER) contemporáneos
Estudio clínico CLASP
Estudio multicéntrico, prospectivo y de un solo grupo (n=124)
Consulte el resumen completo del estudio CLASPEvaluación de la predictibilidad posterior a la liberación
Antes de que se encontrara disponible el sistema de liberación PASCAL Precision se recopilaron los datos publicados disponibles en ese momento
Análisis retrospectivo y de un solo centro de 2017-2020
(PASCAL n=100, MitraClip n=100)
IM = insuficiencia mitral
Deteriorada: reaparición de la IM a causa de un nuevo chorro, aumento de la IM residual o retorno de la IM
Reparación valvular con el sistema de reparación PASCAL
Insuficiencia tricuspídea
Estudio clínico CLASP TR
b Prueba de los rangos con signo de Wilcoxon
Estudio multicéntrico, prospectivo y de un solo grupo (n=65)
Más informaciónPASTE: PASCAL para la insuficiencia tricuspídea: un registro europeo
Antes de que se encontrara disponible el sistema de liberación PASCAL Precision se recopilaron los datos publicados disponibles en ese momento
Estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico con 524 pacientes
IT = insuficiencia tricuspídea
Vídeos de testimonios
Una de las características del dispositivo PASCAL para tratar anatomías complejas es la elongación, ya que gracias a ella es muy poco probable quedarse enganchado.
Dr. Sam Dawkins
Creo que es un buen dispositivo, es seguro, predecible y fácil de usar. Si se trata de un hospital con un servicio para el tratamiento de la IM y la IT, creo que este dispositivo no puede faltar.
Dr. José Antonio Baz Alonso
Valoramos el sistema de reparación valvular PASCAL como un dispositivo de gran importancia dentro de las herramientas para la reparación valvular. Además, me parece importante de cara al futuro.
Dr. Ralph Stephan von Bardeleben
Cardiólogo intervencionista
Este sistema no es comparable a otros; es totalmente distinto a otros sistemas disponibles que usábamos en el pasado. En mi opinión, mejora nuestras opciones de tratamiento para los pacientes.
Dr. Christian Frerker
Cardiólogo intervencionista
La introducción de ambos sistemas PASCAL amplió sustancialmente nuestras herramientas para tratar a pacientes con insuficiencia mitral.
Dr. Roman Pfister
Cardiólogo intervencionista
El dispositivo PASCAL cuenta con varias características muy específicas que lo convierten en una herramienta muy atractiva para su aplicación en el lado de la tricúspide.
Dr. Phillip Lurz, MD, PhD
Cardiólogo intervencionista
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*Performance data on file and marketing evaluation.
†Performance data on file.
‡Performance and simulation data on file.
§Design and performance data on file and marketing evaluation.
¶Design data on file and marketing evaluation.
References
- Lim D, Smith R, Gillam L, et al. Randomized Comparison of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation in Prohibitive Surgical Risk Patients. J Am Coll Cardiol Intv. 2022 Dec, 15 (24) 2523–2536.
- Szerlip M, et al. 2-Year outcomes for transcatheter repair in patients with mitral regurgitation from the CLASP study. JACC Cardiovasc Interv. 2021; 14(14):1538-1548
- Fam N, et al. Compassionate Use of the PASCAL Transcatheter Valve Repair System for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2019; 12(24):2488-2495.M
- Hahn R. Transcatheter tricuspid valve repair: CLASP TR study one-year results. EuroPCR LTB 2022
- Wild M., Transcatheter leaflet repair for tricuspid regurgitation: one-year results from the PASTE registry. Transcatheter tricuspid interventions: emerging evidence, PCR London Valves, 29 Nov. 2022
- Lüdike P, Riebisch M, Schindhelm F et al. Impact of mitral valve repair technologies on predictability of post-delivery residual mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021; 14: 2638-40.
- Cardiovascular Research Foundation, Graph shows paired data. Two patients initially considered to have severe TR at baseline by transoesophageal echocardiography were reclassified as moderate TR by transthoracic echocardiography.
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