- Perfil ultrabajo, con proyección ventricular reducida hasta en un 40 %‡
- Excepcional durabilidad a largo plazo1-7
- Facilidad de implante
- Modelado matemático combinado con diseño de bioingeniería para optimizar la facilidad de implante, la hemodinámica y la durabilidad a largo plazo.
- Stent flexible de aleación de cromo-cobalto que absorbe la energía para reducir el stress de las valvas.
- Tres velos de pericardio bovino independientes. Ofrece el mismo grosor y elasticidad que las originales para optimizar la distribución del esfuerzo.
‡ En comparación con la válvula mitral PERIMOUNT Theon de Carpentier-Edwards.
Facilidad de implante
- Anillo amplio y moldeado con una exclusiva forma de silla de montar anterior y contorno lateral para imitar la anatomía original de la válvula mitral
Durabilidad a largo plazo excepcional
Válvula cardiaca Magna Mitral Ease
Especificaciones nominales del modelo 7300TFX (mm) | Tamaño 25 | Tamaño 27 | Tamaño 29 | Tamaño 31 | Tamaño 33 |
---|---|---|---|---|---|
A. Diámetro de la endoprótesis (estructura de alambre) | 25 | 27 | 29 | 31 | 31 |
B. Diámetro del anillo tisular | 28 | 29,5 | 31,5 | 33,5 | 33,5 |
C. Diámetro externo del anillo de sutura | 36 | 38 | 40 | 42 | 44 |
D. Perfil efectivo anterior | 7 | 7,5 | 8 | 8,5 | 8,5 |
Modelo | Descripción | Tamaños | Imagen |
---|---|---|---|
7300TFX | Válvula pericárdica PERIMOUNT Magna Mitral Ease de Carpentier-Edwards con proceso de Carpentier-Edwards ThermaFix* |
25, 27, 29, 31 y 33 mm |
Modelo | Descripción | Compatible con los modelos de válvula | Tamaños |
---|---|---|---|
SET1173B | Juego de accesorios del dispositivo de medición de cilindro o barril | 7300TFX | Incluye todo |
SET1173R | Juego de accesorios del dispositivo de medición de réplica | 7300TFX | Incluye todo |
1173 | Mango flexible y reutilizable | 7300TFX | N/D |
1111 | Mango reutilizable | 6900P, 6900PTFX y 7300TFX | N/D |
1117 | Mango mitral flexible y reutilizable | 6900PTFX y 7300TFX | N/D |
1126 | Mango de un solo uso, más larga | 6900P, 6900PTFX y 7300TFX | N/D |
Mango flexible y reutilizable
Modelo 1173
Los dispositivos de medición de cilindro y réplica preconectados facilitan la calibración de tamaño de la válvula.
Juego de accesorios del dispositivo de calibrado de cilindro
Modelo SET11173B
Juego de accesorios del dispositivo de calibrado de réplica
Modelo SET1173R
* No se dispone de datos clínicos en los que se evalúen los efectos a largo plazo de los tratamientos de los tejidos de Edwards Lifesciences en los pacientes.
- Jamieson WRE, et al. Structural Valve Deterioration in Mitral Replacement Surgery: Comparison of Carpentier-Edwards Supra-Annular Porcine and PERIMOUNT Pericardial Bioprostheses. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118:297-305. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 429; mean age = 60.7 ± 11.7 yrs)
- Aupart MR, et al. Carpentier-Edwards pericardial valves in the mitral position: ten-year follow-up. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):492-8. (Freedom from structural deterioration; n = 150; mean age = 62.9 ± 11.9 yrs)
- Murakami T, et al. Aortic and mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 10-year results. J Heart Valve Dis. 1996 Jan;5(1):45-9. (Freedom from structural deterioration; n = 57; mean age = 55.1 ± 13.2 yrs)
- Poirier NC, et al. 15-year experience with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 1998;66:S57-61. (Freedom from structural deterioration; n = 214; mean age = 65 ± 23 yrs)
- Neville PH, et al. Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis in aortic or mitral position: a 12-year experience. Ann Thorac Surg. 1998;66(6 Suppl):S143-7. (Freedom from structural deterioration; n = 182; mean age = 63.9 ± 11.5 yrs)
- Marchand MA, et al. Fifteen-year experience with the mitral Carpentier-Edwards PERIMOUNT pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001 May;71(5 Suppl):S236-9. (Freedom from structural valve deterioration; n = 435; mean age = 60.7 ± 11.6 yrs)
- Bourguignon, T, et al. Very late outcomes for mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 25 year follow-up of 450 implantations. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148:2004-11. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 404; mean age = 68.0 ± 10.4 yrs)
- Carpentier-Edwards PERIMOUNT pericardial bioprosthesis 16-year results. Data on file at Edwards Lifesciences, 2003. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 435; mean age = 60.7 ± 11.6 yrs)
Válvula mitral pericárdica PERIMOUNT Plus de Carpentier-Edwards
Diseñada específicamente para la posición de la válvula mitral...
Diseño de bioingeniería PERIMOUNT
- El diseño de bioingeniería con modelado matemático tiene por objetivo optimizar la implantabilidad, la hemodinámica y la durabilidad a largo plazo.1-7
- La endoprótesis flexible de aleación de cobalto-cromo absorbe la energía durante el ciclo cardíaco.
- Tres valvas de pericardio simétricas independientes de grosor y elasticidad homogéneas montadas bajo un stent flexible.
Diseño mitral
- Los marcadores de sutura negros indican la orientación adecuada.
Implantabilidad
- El sistema de soporte Tricentrix está diseñado para facilitar la implantación.
- Cuando esté activado el sistema las comisuras deberían curvarse hacia el centro de la válvula. De este modo las suturas se guían hacia la posición correcta evitando su atrapamiento.
Tratamiento de los tejidos
- La válvula PERIMOUNT Plus ha recibido el tratamiento XenoLogiX*, un proceso en dos etapas dirigido a los fosfolípidos residuales.
* No se dispone de datos clínicos en los que se evalúen los efectos a largo plazo de los tratamientos de los tejidos de Edwards Lifesciences en los pacientes.
Válvula mitral PERIMOUNT Plus
Modelo | Descripción | Tamaños | Imagen |
---|---|---|---|
6900P | Válvula mitral pericárdica PERIMOUNT Plus de Carpentier-Edwards |
25, 27, 29, 31 y 33 mm |
Modelo | Descripción | Compatible con los modelos de válvula | Tamaños |
---|---|---|---|
1169P | Dispositivo de calibrado - Individual | 6900P y 6900PTFX | 25, 27, 29, 31 y 33 mm |
1111 | Manilla reutilizable | 6900P, 6900PTFX y 7300TFX | N/D |
1126 | Manilla de un solo uso, más larga | 6900P, 6900PTFX y 7300TFX | N/D |
- Aupart MR, et al. Carpentier-Edwards pericardial valves in the mitral position: ten-year follow-up. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):492-8. (Freedom from structural deterioration; n = 150; mean age = 62.9 ± 11.9 yrs)
- Bourguignon, T, et al. Very late outcomes for mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 25 year follow-up of 450 implantations. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148:2004-11. (Freedom from explant due to structural valve deterioration, n=450; mean age=68.0 ± 10.4 yrs)
- Jamieson WRE, et al. Structural Valve Deterioration in Mitral Replacement Surgery: Comparison of Carpentier-Edwards Supra-Annular Porcine and PERIMOUNT Pericardial Bioprostheses. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118:297-305. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 429; mean age = 60.7 ± 11.7 yrs)
- Marchand MA, et al. Fifteen-year experience with the mitral Carpentier-Edwards PERIMOUNT pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001 May;71(5 Suppl):S236-9. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 435; mean age = 60.7 ± 11.6 yrs)
- Murakami T, et al. Aortic and mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 10-year results. J Heart Valve Dis. 1996 Jan;5(1):45-9. (Freedom from structural deterioration; n = 57; mean age = 55.1 ± 13.2 yrs)
- Neville PH, et al. Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis in aortic or mitral position: a 12-year experience. Ann Thorac Surg. 1998;66(6 Suppl):S143-7. (Freedom from structural deterioration; n = 182; mean age = 63.9 ± 11.5 yrs)
- Poirier NC, et al. 15-year experience with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 1998;66:S57-61. (Freedom from structural deterioration; n = 214; mean age = 65 ± 23 yrs)
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